Klinické skúšania majú za cieľ zistiť účinnosť a bezpečnosť skúšaného lieku, alebo liekovej kombinácie, či iného liečebného postupu. Pre účasť sú dopredu stanovené presné kritériá, ktoré musí pacient spĺňať, aby mohol byť v rámci klinického skúšania liečený.
Register onkologických skúšaní na Slovensku bol založený 15. januára 2019 s cieľom poskytovať informácie lekárom, ktorí liečia onkologických pacientov. Pri vzniku registra boli do neho zapísané všetky onkologické klinické skúšania, v rámci ktorých je na Slovensku otvorený nábor pre pacientov. Následne budú informácie v registri priebežne aktualizované podľa dostupných informácii zo Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (SÚKL), aby bolo zrejmé, ktoré klinické skúšania sú už pre nábor pacientov ukončené, alebo dočasne pozastavené, a ktoré sú a boli pre nábor pacientov otvorené.
V registri je tiež uvedený webová stránka clinicatrialsregister.eu so synopsou štúdie, v ktorej sú uvedené vstupné kritériá, teda inklúzne a exklúzne kritériá. Odporúčame ošetrujúcemu lekárovi oboznámiť sa so vstupnými kritériami do skúšania, a tak zistiť, či je príslušný pacient pre klinické skúšanie vhodný, ešte pred konzultáciou najbližšieho centra, v ktorom klinické skúšanie prebieha.
Skrátená informácia o prebiehajúcich klinických skúšaniach pre pacientov je uvedená v časti Informácie pre pacientov.
Pacientom odporúčame konzultovať prípadnú možnosť účasti v klinickom skúšaní so svojim ošetrujúcim lekárom/onkológom a nekontaktovať priamo pracoviská, kde skúšania prebiehajú.
Prebiehajúce skúšania v Čechách
Liečivo: Dabrafenib /DRB436/,Trametinib /TMT212/
Diagnóza: Melanóm, štádium III, BRAF V600 mutovaný Kód štúdie: 2018-000168-27, CDRB436F2410 Sponzor: Novartis Pharma AG
Otvorená pre nábor: 11.9.2018
Uzatvorená pre nábor:
Uzatvorená:
Centrá klinického skúšania:
|
Liečivo: cemiplimab /REGN2810/
Diagnóza: Karcinóm pľúc, nemalobunkový Kód štúdie: 2017-001311-36, R2810-ONC-16113 Sponzor: Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
Otvorená pre nábor: 18.6.2018
Uzatvorená pre nábor:
Uzatvorená:
Centrá klinického skúšania:
|
Liečivo: BAY 1163877, rogaratinib
Diagnóza: Urotelový karcinóm, lokálne pokročilý, alebo metastatický s progresiou na predchádzajúcej chemoterapii obsahujúcej platinu a pozitivitou mRNA FGFR 1 a 3 Kód štúdie: 2016-004340-11, 17403 Sponzor: Bayer AG
Otvorená pre nábor: 16.3.2018
Uzatvorená pre nábor:
Uzatvorená: 3.9.2019
Centrá klinického skúšania:
|
Liečivo: Degarelix
Diagnóza: Karcinóm prostaty, pokročilý Kód štúdie: 2017-002495-20, 000108 Sponzor: Ferring Pharmaceuticals A/S
Otvorená pre nábor: 15.2.2018
Uzatvorená pre nábor:
Uzatvorená:
Centrá klinického skúšania:
|
Liečivo: atezolizumab, gemcitabin
Diagnóza: Karcinóm pľúc, nemalobunkový Kód štúdie: 2015-004105-16, MO29872 Sponzor: F. Hoffmann-La Roche Ltd
Otvorená pre nábor: 5.10.2017
Uzatvorená pre nábor: nábor ukončený
Uzatvorená:
Centrá klinického skúšania:
|
Liečivo: ublituximab, TGR-1202 /Umbralisib/
Diagnóza: Lymfóm non-Hodgkinovský Kód štúdie: 2016-004718-90, UTX-TGR-205 Sponzor: TG Therapeutics
Otvorená pre nábor: 9.11.2017
Uzatvorená pre nábor:
Uzatvorená:
Centrá klinického skúšania:
|
Liečivo: atezolizumab, obinutuzumab, rituximab
Diagnóza: Lymfóm z plášťových buniek (MCL), lymfóm marginálnej zóny (MZL), Waldenströmova makroglobulinémia (WM), relaps, refraktérni Kód štúdie: 2016-003579-22, MO39107 Sponzor: F. Hoffmann-La Roche Ltd
Otvorená pre nábor: 5.10.2017
Uzatvorená pre nábor: nábor ukončený
Uzatvorená:
Centrá klinického skúšania:
|
Liečivo: copanlisib
Diagnóza: Lymfóm, non-Hodgkinovský, indolentný, relaps Kód štúdie: 2015-001088-38, BAY80-6946/17833 Sponzor: Bayer AG
Otvorená pre nábor: 11.7.2017
Uzatvorená pre nábor:
Uzatvorená:
Centrá klinického skúšania:
|
Liečivo: G1T28 Di-HCI
Diagnóza: Karcinóm pľúc, malobunkový, extenzívne štádium Kód štúdie: 2016-004611-13, G1T28-03 Sponzor: G1 Therapeutics
Otvorená pre nábor: 16.3.2017
Uzatvorená pre nábor: nábor ukončený
Uzatvorená:
Centrá klinického skúšania:
|
Liečivo: trifluridine/tipiracil hydrochloride
Diagnóza: Kolorektálny karcinóm, metastatický Kód štúdie: 2016-002311-18, CL3-95005-004 Sponzor: Laboratorios Servier S. L.
Otvorená pre nábor: 16.2.2017
Uzatvorená pre nábor: 2019
Uzatvorená:
Centrá klinického skúšania:
|
Liečivo: copanlisib
Diagnóza: Lymfóm, non-Hodgkinovský, indolentný, relaps Kód štúdie: 2013-003893-29, BAY80-6946/17067 Sponzor: Bayer AG
Otvorená pre nábor: 22.8.2016
Uzatvorená pre nábor:
Uzatvorená:
Centrá klinického skúšania:
|
Liečivo: gemcitabine, carboplatin, veliparib
Diagnóza: Germinatívny nádor semeníkov, refraktérny, histologicky potvrdený extrakraniálny Kód štúdie: 2016-000171-24, GCTSK004 Sponzor: Národný onkologický ústav
Otvorená pre nábor: 12.7.2016
Uzatvorená pre nábor:
Uzatvorená:
Centrá klinického skúšania:
|
Liečivo: tanezumab
Diagnóza: Bolesť pri metastatickom postihnutí skeletu Kód štúdie: 2013-002223-42, A4091061 Sponzor: Pfizer Inc.
Otvorená pre nábor: 11.12.2015
Uzatvorená pre nábor:
Uzatvorená:
Centrá klinického skúšania:
|
Liečivo: enzalutamide
Diagnóza: Karcinóm prostaty s vysokým rizikom, nemetastatický, s progresiou po definitívnej liečbe (radikálnej prostatektomii, rádioterapii, alebo oboch) Kód štúdie: 2014-001634-28, MDV3100-13 Sponzor: Medivation, Inc., a wholly owned subsidiary of Pfizer Inc.
Otvorená pre nábor: 22.10.2015
Uzatvorená pre nábor: nábor do štúdie zastavený
Uzatvorená:
Centrá klinického skúšania:
|
Liečivo: ifosfamide
Diagnóza: Germinatívny nádor semeníkov, neseminom, metastatický Kód štúdie: 2014-001270-33, GCTSK003 Sponzor: Národný onkologický ústav
Otvorená pre nábor: 28.7.2015
Uzatvorená pre nábor:
Uzatvorená:
Centrá klinického skúšania:
|
Liečivo: avelumab
Diagnóza: Germinatívny tumor testis, refraktérny, relabovaný Kód štúdie: 2016-004632-38 Sponzor: Národný onkologický ústav
Otvorená pre nábor: 9.11.2017
Uzatvorená pre nábor: nábor ukončený
Uzatvorená:
Centrá klinického skúšania:
|
Liečivo: PROBIO-FIX INUM®
Diagnóza: Chemoterapiou indukované hnačky Kód štúdie: biomedicínsky výskum, kód ProbioSk-5 Sponzor: Národný onkologický ústav
Link: biomedicínsky výskum
Otvorená pre nábor: 30.6.2016
Uzatvorená pre nábor:
Uzatvorená:
Centrá klinického skúšania:
|
Liečivo: atezolizumab
Diagnóza: Trojnásobne negatívny karcinóm prsníka, lokálne pokročilý, alebo metastatický, doteraz neliečený Kód štúdie: 2016-003024-29 Sponzor: F. Hoffman-La Roche Ltd.
Otvorená pre nábor: 24.4.2017
Uzatvorená pre nábor: 11.7.2019
Uzatvorená:
Centrá klinického skúšania:
|
Liečivo: avelumab/talazoparib/bevacizumab/Carboplatina+ Paclitaxel
Diagnóza: Pokrocily karcinom ovaria, doteraz neliečený Kód štúdie: B9991030EUDRACT:2017‐004456‐30 Sponzor: Pfizer Luxembourgh SARL
Otvorená pre nábor: 13.9.2018
Uzatvorená pre nábor: 20.3.2019
Uzatvorená: Sponsor sa 20-Mar-2019 rozhodol ukončiť štúdiu
Centrá klinického skúšania:
|
Liečivo: Midostaurin
Diagnóza: Leukémia Kód štúdie: 2016-004440-12, CPKC412A2408 Sponzor: Novartis Pharma AG
Otvorená pre nábor: 27.11.2018
Uzatvorená pre nábor:
Uzatvorená:
Centrá klinického skúšania:
|
Liečivo: Tislelizumab (BGB-A317)
Diagnóza: Karcinóm pľúc, nemalobunkový Kód štúdie: BGB-A317-303 Sponzor: BeiGene Ltd.
Otvorená pre nábor: 2017
Uzatvorená pre nábor:
Uzatvorená:
Centrá klinického skúšania:
|
Liečivo: Rucaparib, Rosuvastatin, Levonorg./Eth.
Diagnóza: Pokročilé solídne nádory Kód štúdie: 2018-000884-98, CO-338-095 Sponzor:
Otvorená pre nábor: 12.3.2019
Uzatvorená pre nábor:
Uzatvorená:
Centrá klinického skúšania:
|
Liečivo: dinutuximab
Diagnóza: Karcinóm pľúc Kód štúdie: 2017-000758-20, DIV-SCLC-301 Sponzor: United Therapeutics Corporation
Otvorená pre nábor: 20.4.2018
Uzatvorená pre nábor: nábor ukončený
Uzatvorená:
Centrá klinického skúšania:
|
Liečivo: disulfiram + cisplatina
Diagnóza: Germinatívny tumor Kód štúdie: 2019-000558-68, GCTSK006 Sponzor: Národný onkologický ústav
Otvorená pre nábor: 3.5.2019
Uzatvorená pre nábor:
Uzatvorená:
Centrá klinického skúšania:
|
Liečivo: kanakinumab + pembrolizumab
Diagnóza: Karcinóm pľúc Kód štúdie: 2018-001547-32, NCT03631199 Sponzor: Novartis Pharma AG
Otvorená pre nábor: 1.1.2019
Uzatvorená pre nábor: 09.12.2019
Uzatvorená:
Centrá klinického skúšania:
|
Liečivo: Acalabrutinib (ACP-196),Obinutuzumab, Venetoklax
Diagnóza: Chronická lymfocytová leukémia Kód štúdie: 2018-002443-28, ACE-CL-311/D8221C00001 Sponzor: Acerta Pharma B.V.
Otvorená pre nábor: 7.6.2019
Uzatvorená pre nábor:
Uzatvorená:
Centrá klinického skúšania:
|
Liečivo: Olaparib + abiraterón
Diagnóza: Karcinón prostaty Kód štúdie: 2018-002011-10, D081SC00001 Sponzor: AstraZeneca AB
Otvorená pre nábor: 16.4.2019
Uzatvorená pre nábor:
Uzatvorená:
Centrá klinického skúšania:
|
Liečivo: BCD-100 (PROLGOLIMAB, anti-PD-1 monoklonálna protilátka)
Diagnóza: neskvamózny nemalobunkový karcinóm pľúc Kód štúdie: BCD-100-3/DOMAJOR, 2018-004791-36 Sponzor: JSC BIOCAD
Otvorená pre nábor: 9.9.2019
Uzatvorená pre nábor:
Uzatvorená:
Centrá klinického skúšania:
|