Klinické skúšanie

Klinické skúšania majú za cieľ zistiť účinnosť a bezpečnosť skúšaného lieku, alebo liekovej kombinácie, či iného liečebného postupu. Pre účasť sú dopredu stanovené presné kritériá, ktoré musí pacient spĺňať, aby mohol byť v rámci klinického skúšania liečený.

Register onkologických skúšaní na Slovensku bol založený 15. januára 2019 s cieľom poskytovať informácie lekárom, ktorí liečia onkologických pacientov. Pri vzniku registra boli do neho zapísané všetky onkologické klinické skúšania, v rámci ktorých je na Slovensku otvorený nábor pre pacientov. Následne budú informácie v registri priebežne aktualizované podľa dostupných informácii zo Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (SÚKL), aby bolo zrejmé, ktoré klinické skúšania sú už pre nábor pacientov ukončené, alebo dočasne pozastavené, a ktoré sú a boli pre nábor pacientov otvorené.

V registri je tiež uvedený webová stránka clinicatrialsregister.eu so synopsou štúdie, v ktorej sú uvedené vstupné kritériá, teda inklúzne a exklúzne kritériá. Odporúčame ošetrujúcemu lekárovi oboznámiť sa so vstupnými kritériami do skúšania, a tak zistiť, či je príslušný pacient pre klinické skúšanie vhodný, ešte pred konzultáciou najbližšieho centra, v ktorom klinické skúšanie prebieha.

Skrátená informácia o prebiehajúcich klinických skúšaniach pre pacientov je uvedená v časti Informácie pre pacientov.

Pacientom odporúčame konzultovať prípadnú možnosť účasti v klinickom skúšaní so svojim ošetrujúcim lekárom/onkológom a nekontaktovať priamo pracoviská, kde skúšania prebiehajú.

Prebiehajúce skúšania v Čechách

• Otvorené klinické skúšanie fázy IIIb na zhodnotenie účinnosti adaptovaného postupu pre liečbu nežiaducich udalostí súvisiacich s pyrexiou počas adjuvantnej liečby dabrafenibom v kombinácii s trametinibom u pacientov s melanómom štádia III s BRAF V600 pozitívnou mutáciou po úplnej resekcii nádoru.

  Liečivo: Dabrafenib /DRB436/,Trametinib /TMT212/ Diagnóza: Melanóm, štádium III, BRAF V600 mutovaný Kód skúšania: 2018-000168-27, CDRB436F2410 Sponzor: Novartis Pharma AG Link: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2018-000168-27/SK Otvorené pre nábor: 11.9.2018 Uzatvorené pre nábor: 2020 Uzatvorené: Pracoviská klinického skúšania: Názov: Onkologický ústav sv. Alžbety, s.r.o., Chemoterapeutická ambulancia I., Heydukova 10, 812 50 Bratislava Mesto: Bratislava Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Milada Mikulová Názov: Východoslovenský onkologický ústav, a.s., Oddelenie klinickej onkológie, Rastislavova 43, 041 91 Košice Mesto: Košice Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Mária Višňovská

• Randomizované otvorené skúšanie fázy III kombinácií REGN2810 (protilátky proti PD-1), ipilimumabu (protilátky proti CTLA-4) a chemoterapie s platinovým dubletom v prvolíniovej liečbe pacientov s pokročilým alebo metastatickým nemalobunkovým karcinómom pľúc s nádormi exprimujúcimi PD-L1 < 50 %.

  Liečivo: cemiplimab /REGN2810/ Diagnóza: Karcinóm pľúc, nemalobunkový Kód skúšania: 2017-001311-36, R2810-ONC-16113 Sponzor: Regeneron Pharmaceuticals, Inc. Link: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2017-001311-36/LT Otvorené pre nábor: 18.6.2018 Uzatvorené pre nábor: 2020 Uzatvorené: Pracoviská klinického skúšania: Zariadenie je pre túto štúdiu uzatvorené Názov: Medeon, s.r.o., Ambulancia klinickej onkológie, Kamenná 26/5102, 921 01 Banka Mesto: Banka Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Monika Matejková Názov: Nemocnica s poliklinikou Štefana Kukuru Michalovce, a.s., Oddelenie onkológie a radioterapie, Špitálska 2, 071 01 Michalovce Mesto: Michalovce Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Gabriela Hermanová, MPH.

• Randomizované, otvorené, multicentrické skúšanie fázy II./III. hodnotiace účinnosť a bezpečnosť rogaratinibu (BAY 1163877) v porovnaní s chemoterapiou u pacientov s FGFR-pozitívnym, lokálne pokročilým alebo metastatickým uroteliálnym karcinómom, ktorí boli predtým liečení chemoterapiou na báze platiny.

  Liečivo: BAY 1163877, rogaratinib Diagnóza: Urotelový karcinóm, lokálne pokročilý, alebo metastatický s progresiou na predchádzajúcej chemoterapii obsahujúcej platinu a pozitivitou mRNA FGFR 1 a 3 Kód skúšania: 2016-004340-11, 17403 Sponzor: Bayer AG Link: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2016-004340-11/SK Otvorené pre nábor: 16.3.2018 Uzatvorené pre nábor: Uzatvorené: 16.1.2020 Pracoviská klinického skúšania: Názov: Národný onkologický ústav, Klenová 1, 833 10 Bratislava Mesto: Bratislava Zodpovedný skúšajúci: MUDr., Bc. Patrik Palacka PhD., MPH, MBA, LL.M. Názov: POKO Poprad s.r.o., Mnoheľova 2, 058 01 Poprad Mesto: Poprad Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Mária Rečková PhD. Názov: UROEXAM, spol. s.r.o., Urologická ambulancia, Špitálska 13, 949 01 Nitra Mesto: Nitra Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Marek Brezovský PhD.

• Multicentrické, randomizované, pre hodnotiteľa zaslepené, kontrolované skúšanie, v ktorom sa porovnáva výskyt závažných nežiaducich kardiovaskulárnych udalostí (MACE) u pacientov s karcinómom prostaty a kardiovaskulárnym ochorením užívajúcich degarelix (antagonista receptora pre GnRH) alebo leuprolid (agonista receptora pre GnRH).

  Liečivo: Degarelix Diagnóza: Karcinóm prostaty, pokročilý Kód skúšania: 2017-002495-20, 000108 Sponzor: Ferring Pharmaceuticals A/S Link: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2017-002495-20/SK Otvorené pre nábor: 15.2.2018 Uzatvorené pre nábor: 2020 Uzatvorené: Pracoviská klinického skúšania: Názov: MILAB, s.r.o., UROCENTRUM, Hollého 14/D, 080 01 Prešov Mesto: Prešov Zodpovedný skúšajúci: doc. MUDr. Ivan Minčík, PhD. Názov: Urocentrum Bratislava s.r.o., Urologická ambulancia, Vajnorská 40, 832 63 Bratislava Mesto: Bratislava Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Jozef Dubravický, MPH Názov: CUIMED s.r.o., Urologická ambulancia, Strečianska 13, 851 05 Bratislava Mesto: Bratislava Zodpovedný skúšajúci: doc. MUDr. Frederico Manuel Goncalves, PhD. Názov: Univerzitná nemocnica Martin, Urologická klinika, Kollárova 2, 036 59 Martin Mesto: Martin Zodpovedný skúšajúci: prof. MUDr. Ján Kliment, PhD. Názov: Fakultná nemocnica Nitra, Urologická ambulancia, Špitálska 6, 950 01 Nitra Mesto: Nitra Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Michal Korček Názov: UROAMB s.r.o., Urologická ambulancia, Jilemnického 22, 031 01 Liptovský Mikuláš Mesto: Liptovský Mikuláš Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Viktor Kováčik Názov: Urobet s.r.o., Urologická ambulancia, Duklianských hrdinov 34, 091 01 Malacky Mesto: Malacky Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Peter Lendyel Názov: UROCENTRUM LEVICE s.r.o., Ambulancia urológie, onkológia v urológii, SNP č. 19, 934 01 Levice Mesto: Levice Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Ladislav Macko Názov: UROEXAM, spol. s.r.o., Urologická ambulancia, Špitálska 13, 949 01 Nitra Mesto: Nitra Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Jozef Marko Názov: MIRAMED s.r.o., Urologická ambulancia, P. Dobšinského 4380, 979 01 Rimavská Sobota Mesto: Rimavská Sobota Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Obaidullah Mir Názov: UROCENTRUM ŠAĽA, s.r.o., Hlavná 6, 927 01 Šaľa Mesto: Šaľa Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Richard Polák Názov: Železničná nemocnica s poliklinikou Košice, Urologická ambulancia, Masarykova 9, 040 01 Košice Mesto: Košice Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Ivan Vargovčák Názov: Fakultná nemocnica s poliklinikou Žilina, Urologické oddelenie, V. Spanyola 43, 012 07 Žilina Mesto: Žilina Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Juraj Mikuláš, CSc. Názov: Privátna Urologická Ambulancia s.r.o., Piaristická ul č. 8, 911 01 Trenčín Mesto: Trenčín Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Roman Sokol Názov: Východoslovenský onkologický ústav, a.s., Oddelenie radiačnej onkológie, Rastislavova 43, 041 91 Košice Mesto: Košice Zodpovedný skúšajúci: Doc. MUDr. Pavol Dubinský, PhD. MHA Názov: Nemocnica Košice-Šaca a.s. 1. súkromná nemocnica, Urologická ambulancia, Lúčna 57, 040 15 Košice-Šaca Mesto: Košice-Šaca Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Igor Milichovský

• Otvorené, multicentrické, randomizované klinické skúšanie fázy III na zistenie účinnosti a bezpečnosti atezolizumabu v porovnaní s chemoterapiou u pacientov s doteraz neliečeným pokročilým alebo recidivujúcim (v štádiu IIIB, neprístupným pre multimodálnu liečbu) alebo metastatickým (v štádiu IV) nemalobunkovým karcinómom pľúc, pre ktorých sa liečba na báze platiny považuje za nevhodnú.

  Liečivo: atezolizumab, gemcitabin Diagnóza: Karcinóm pľúc, nemalobunkový Kód skúšania: 2015-004105-16, MO29872 Sponzor: F. Hoffmann-La Roche Ltd Link: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2015-004105-16/SK Otvorené pre nábor: 5.10.2017 Uzatvorené pre nábor: 2020 Uzatvorené: Pracoviská klinického skúšania: Názov: Špecializovaná nemocnica sv. Svorada Zobor, n,o., Oddelenie klinickej onkológie, Kláštorská 134, 949 88 Nitra Mesto: Nitra Zodpovedný skúšajúci: doc. MUDr. Peter Beržinec, PhD. Názov: Fakultná nemocnica Trnava, Onkologická klinika, ul. A. Žarnova 11, 917 75 Trnava Mesto: Trnava Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Marián Streško, PhD.

• Randomizované klinické skúšanie fázy IIb, posudzujúce účinnosť a bezpečnosť kombinácie ublituximabu + TGR-1202 s alebo bez Bendamustinu a TGR-1202 samotného u pacientov v minulosti liečených pre Non-Hodgkinov lymfóm.

  Liečivo: ublituximab, TGR-1202 /Umbralisib/ Diagnóza: Lymfóm non-Hodgkinovský Kód skúšania: 2016-004718-90, UTX-TGR-205 Sponzor: TG Therapeutics Link: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2016-004718-90/SK Otvorené pre nábor: 9.11.2017 Uzatvorené pre nábor: 11.4.2019 Uzatvorené: Pracoviská klinického skúšania: Názov: Národný onkologický ústav, Klinika onkohematológie LFUK a NOÚ, Klenová 1, 833 10 Bratislava Mesto: Bratislava Zodpovedný skúšajúci: doc. MUDr. Ľuboš Drgoňa, CSc. Zariadenie je pre túto štúdiu uzatvorené Názov: Onkologický ústav sv. Alžbety, s.r.o., Heydukova 10, 812 50 Bratislava Mesto: Bratislava Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Vanda Ušáková, PhD. Názov: POKO Poprad s.r.o., Mnoheľova 2, 058 01 Poprad Mesto: Poprad Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Mária Rečková Zariadenie je pre túto štúdiu uzatvorené Názov: Východoslovenský onkologický ústav, a.s., Oddelenie klinickej onkológie, Rastislavova 43, 041 91 Košice Mesto: Košice Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Martin Petrilák Zariadenie je pre túto štúdiu uzatvorené Názov: Univerzitná nemocnica L. Pasteura, Klinika hematológie a onkohematológie, Rastislavova 43, Pracovisko Trieda SNP 1, 041 66 Košice Mesto: Košice Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Tomáš Guman

• Skúšanie fázy II skúmajúce bezpečnosť a účinnosť atezolizumabu podávaného v kombinácii s obinutuzumabom alebo rituximabom, terapiou cielenou proti antigénu CD20 u pacientov s recidivujúcim alebo refraktérnym lymfómom z plášťových buniek, lymfómom z marginálnej zóny a Waldenstromovou makroglobulinémiou.

  Liečivo: atezolizumab, obinutuzumab, rituximab Diagnóza: Lymfóm z plášťových buniek (MCL), lymfóm marginálnej zóny (MZL), Waldenströmova makroglobulinémia (WM), relaps, refraktérni Kód skúšania: 2016-003579-22, MO39107 Sponzor: F. Hoffmann-La Roche Ltd Link: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2016-003579-22/SK Otvorené pre nábor: 5.10.2017 Uzatvorené pre nábor: 2020 Uzatvorené: Pracoviská klinického skúšania: Názov: Univerzitná nemocnica Martin, Klinika hematológie a transfuziológie, Kollárova 2, 036 59 Martin Mesto: Martin Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Emília Flochová, PhD. Názov: Národný onkologický ústav, Klinika onkohematológie LFUK a NOÚ, Oddelenie onkohematológie I., Klenová 1, 833 10 Bratislava Mesto: Bratislava Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Andrej Vranovský, PhD.

• Randomizované, dvojito zaslepené, kontrolované, multicentrické klinické skúšanie fázy III intravenózne podávaného inhibítoru PI3K copanlisibu v kombinácii so štandardnou imunochemoterapiou verzus štandardná imunochemoterapia u pacientov s recidivujúcim indolentným non-Hodgkinovým lymfómom (iNHL) - CHRONOS-4.

  Liečivo: copanlisib Diagnóza: Lymfóm, non-Hodgkinovský, indolentný, relaps Kód skúšania: 2015-001088-38, BAY80-6946/17833 Sponzor: Bayer AG Link: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2015-001088-38/CZ Otvorené pre nábor: 11.7.2017 Uzatvorené pre nábor: 24.3.2020 Uzatvorené: Pracoviská klinického skúšania: Názov: Národný onkologický ústav, Klinika onkohematológie LFUK a NOÚ, Oddelenie onkohematológie I., Klenová 1, 833 10 Bratislava Mesto: Bratislava Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Andrej Vranovský, PhD. Zariadenie je pre túto štúdiu uzatvorené Názov: Východoslovenský onkologický ústav, a.s., Oddelenie klinickej onkológie, Rastislavova 43, 041 91 Košice Mesto: Košice Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Martin Petrilák

• Klinické skúšanie fázy Ib/IIa zamerané na bezpečnosť a farmakokinetiku produktu G1T28 u pacientov v minulosti liečených na malobunkový karcinóm pľúc (SCLC) v rozsiahlom štádiu, ktorým je podávaná chemoterapia topotekanom.

  Liečivo: G1T28 Di-HCI Diagnóza: Karcinóm pľúc, malobunkový, extenzívne štádium Kód skúšania: 2016-004611-13, G1T28-03 Sponzor: G1 Therapeutics Link: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2016-004611-13/BE Otvorené pre nábor: 16.3.2017 Uzatvorené pre nábor: nábor ukončený Uzatvorené: 31.05.2019 Pracoviská klinického skúšania: Názov: Východoslovenský onkologický ústav, a.s., Oddelenie klinickej onkológie, Rastislavova 43, 041 91 Košice Mesto: Košice Zodpovedný skúšajúci: doc. MUDr. Igor Andrašina, CSc. Názov: POKO Poprad s.r.o., Mnoheľova 2, 058 01 Poprad Mesto: Poprad Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Juraj Beniak

• Fáza IIIb nezaslepeného klinického skúšania so včasnou dostupnosťou liekovej kombinácie trifluridín/tipiracil (S 95005/TAS-102) u pacientov s metastatickým kolorektálnym karcinómom po predchádzajúcej liečbe.

  Liečivo: trifluridine/tipiracil hydrochloride Diagnóza: Kolorektálny karcinóm, metastatický Kód skúšania: 2016-002311-18, CL3-95005-004 Sponzor: Laboratorios Servier S. L. Link: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2016-002311-18/SK Otvorené pre nábor: 16.2.2017 Uzatvorené pre nábor: 2019 Uzatvorené: 18.11.2019 Pracoviská klinického skúšania: Názov: Onkologický ústav sv. Alžbety, s.r.o., Interná klinika VŚZ a SP a OÚSA, Heydukova 10, 812 50 Bratislava Mesto: Bratislava Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Vanda Ušáková, PhD. Názov: Východoslovenský onkologický ústav, a.s., Oddelenie klinickej onkológie, Rastislavova 43, 041 91 Košice Mesto: Košice Zodpovedný skúšajúci: doc. MUDr. Igor Andrašina, PhD. Názov: Onkologické centrum Univerzitná nemocnica Martin, Kollárova 2, 036 01 Martin Mesto: Martin Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Zuzana Špaňová

• Randomizované, dvojito zaslepené, placebom kontrolované klinické skúšanie fázy III, hodnotiace účinnosť a bezpečnosť skúšaného produktu copanlisibu v kombinácii s rituximabom u pacientov s relabujúcim indolentným B-bunkovým non-Hodgkinovým lymfómom (iNHL) - CHRONOS-3.

  Liečivo: copanlisib Diagnóza: Lymfóm, non-Hodgkinovský, indolentný, relaps Kód skúšania: 2013-003893-29, BAY80-6946/17067 Sponzor: Bayer AG Link: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2013-003893-29/SK Otvorené pre nábor: 22.8.2016 Uzatvorené pre nábor: 17.12.2019 Uzatvorené: Pracoviská klinického skúšania: Názov: POKO Poprad s.r.o., Mnoheľova 2, 058 01 Poprad Mesto: Poprad Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Juraj Beniak

• Klinické skúšanie fázy II účinnosti gemcitabínu, karboplatiny a veliparibu (ABT-888) u refraktérnych germinatívnych nádorov.

  Liečivo: gemcitabine, carboplatin, veliparib Diagnóza: Germinatívny nádor semeníkov, refraktérny, histologicky potvrdený extrakraniálny Kód skúšania: 2016-000171-24, GCTSK004 Sponzor: Národný onkologický ústav Link: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2016-000171-24/SK Otvorené pre nábor: 12.7.2016 Uzatvorené pre nábor: 18.6.2020 Uzatvorené: Pracoviská klinického skúšania: Názov: Národný onkologický ústav, Klenová 1, 833 10 Bratislava Mesto: Bratislava Zodpovedný skúšajúci: prof. MUDr. Michal Mego, DrSc.

• Randomizované, dvojito zaslepené, placebom kontrolované, multicentrické klinické skúšanie fázy III, hodnotiace analgetickú účinnosť a bezpečnosť subkutánne podávaného skúšaného produktu tanezumab (PF-04383119) u účastníkov s nádorovou bolesťou prevažne v dôsledku kostných metastáz, užívajúcich základnú liečbu opiátmi.

  Liečivo: tanezumab Diagnóza: Bolesť pri metastatickom postihnutí skeletu Kód skúšania: 2013-002223-42, A4091061 Sponzor: Pfizer Inc. Link: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2013-002223-42/SK Otvorené pre nábor: 11.12.2015 Uzatvorené pre nábor: 23.07.2020 Uzatvorené: Pracoviská klinického skúšania: Názov: MUDr. Viliam Cibik, PhD., s.r.o., Slovak Research Center Team Member, Pruské 293, 018 52 Pruské Mesto: Pruské Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Viliam Cíbik, PhD. Názov: Národný onkologický ústav, Klenová 1, 833 10 Bratislava Mesto: Bratislava Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Ľubomíra Nemčíková Názov: DEMOMED s.r.o., Slovenská 11/a, 94034 Nové Zámky Mesto: Nové Zámky Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Pavol Demo

• Randomizované klinické skúšanie fázy III na vyhodnotenie účinnosti a bezpečnosti kombinácie enzalutamidu a leuprolidu, monoterapie enzalutamidom a kombinácie placeba a leuprolidu u mužov s vysokorizikovým nemetastatickým karcinómom prostaty progredujúcim po definitívnej liečbe.

  Liečivo: enzalutamide Diagnóza: Karcinóm prostaty s vysokým rizikom, nemetastatický, s progresiou po definitívnej liečbe (radikálnej prostatektomii, rádioterapii, alebo oboch) Kód skúšania: 2014-001634-28, MDV3100-13 Sponzor: Medivation, Inc., a wholly owned subsidiary of Pfizer Inc. Link: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2014-001634-28/SK Otvorené pre nábor: 22.10.2015 Uzatvorené pre nábor: 2020 Uzatvorené: Pracoviská klinického skúšania: Názov: CUIMED s.r.o., Urologická ambulancia, Strečianska 13, 851 05 Bratislava Mesto: Bratislava Zodpovedný skúšajúci: doc. MUDr. Frederico Manuel Goncalves, PhD. Názov: UROEXAM, spol. s.r.o., Urologická ambulancia, Špitálska 13, 949 01 Nitra Mesto: Nitra Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Jozef Marko Názov: Fakultná nemocnica s poliklinikou Žilina, Urologické oddelenie, V. Spanyola 43, 012 07 Žilina Mesto: Žilina Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Juraj Mikuláš, PhD. Názov: Východoslovenský onkologický ústav, a.s., Oddelenie radiačnej onkológie, Rastislavova 43, 041 91 Košice Mesto: Košice Zodpovedný skúšajúci: doc. MUDr. Pavol Dubinský, PhD. Názov: Univerzitná nemocnica Martin, Urologická klinika, Kollárova 2, 036 59 Martin Mesto: Martin Zodpovedný skúšajúci: prof. MUDr. Ján Kliment, PhD. Názov: MILAB, s.r.o., UROCENTRUM, Hollého 14/D, 080 01 Prešov Mesto: Prešov Zodpovedný skúšajúci: doc. MUDr. Ivan Minčík, PhD. Názov: Nemocnica Poprad a.s., Urologické oddelenie, Banícka 803/28, 058 45 Poprad Mesto: Poprad Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Erik Chorvát Názov: Nemocnica s poliklinikou Štefana Kukuru Michalovce, a.s., Oddelenie onkológie a radioterapie, Špitálska 2, 071 01 Michalovce Mesto: Michalovce Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Gabriela Hermanová Názov: UROCENTRUM LEVICE s.r.o., Ambulancia urológie, onkológia v urológii, SNP č. 19, 934 01 Levice Mesto: Levice Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Ladislav Macko Názov: MIRAMED s.r.o., Urologická ambulancia, P. Dobšinského 4380, 979 01 Rimavská Sobota Mesto: Rimavská Sobota Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Obaidullah Mir Názov: UROCENTRUM ŠAĽA, s.r.o., Hlavná 6, 927 01 Šaľa Mesto: Šaľa Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Richard Polák Názov: Slovak Research Center- team member, PRIVÁTNA UROLOGICKÁ AMBULANCIA s.r.o., Piaristická 8/257, 911 01 Trenčín Mesto: Trenčín Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Roman Sokol Názov: Nemocnica na okraji mesta n.o., Ambulancia klinickej onkológie, Nová Nemocnica 511, 958 01 Partizánske Mesto: Partizánske Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Alexandra Szabová Názov: Železničná nemocnica s poliklinikou Košice, Urologická ambulancia, Masarykova 9, 040 01 Košice Mesto: Košice Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Marek Vargovčák

• Liečebná stratégia 1-líniovej chemoterapie u pacientov s disseminovanými neseminomovými germinatívnymi tumormi s nepriaznivým poklesom nádorových markerov: klinické skúšanie fázy II-TIP

  Liečivo: ifosfamide Diagnóza: Germinatívny nádor semeníkov, neseminom, metastatický Kód skúšania: 2014-001270-33, GCTSK003 Sponzor: Národný onkologický ústav Link: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2014-001270-33/SK Otvorené pre nábor: 28.7.2015 Uzatvorené pre nábor: 12.5.2020 Uzatvorené: Pracoviská klinického skúšania: Názov: Národný onkologický ústav, Klenová 1, 833 10 Bratislava Mesto: Bratislava Zodpovedný skúšajúci: prof. MUDr. Jozef Mardiak, PhD.

• Štúdia fázy II s avelumabom u relabovaných/refraktérných testikulárych germinatívnych nádorov testis.

  Liečivo: avelumab Diagnóza: Germinatívny tumor testis, refraktérny, relabovaný Kód skúšania: 2016-004632-38 Sponzor: Národný onkologický ústav Link: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03403777 Otvorené pre nábor: 9.11.2017 Uzatvorené pre nábor: nábor ukončený Uzatvorené: 09.05.2019 Pracoviská klinického skúšania: Názov: Národný onkologický ústav, Klenová 1, 833 10 Bratislava Mesto: Bratislava Zodpovedný skúšajúci: prof. MUDr. Michal Mego, DrSC.

• Prevencia irinotekanom indukovanej hnačky použitím probiotík.

  Liečivo: PROBIO-FIX INUM® Diagnóza: Chemoterapiou indukované hnačky Kód skúšania: biomedicínsky výskum, kód ProbioSk-5 Sponzor: Národný onkologický ústav sponsor S&D Pharma SK s.r.o. Link: biomedicínsky výskum Otvorené pre nábor: 30.6.2016 Uzatvorené pre nábor: Uzatvorené: Pracoviská klinického skúšania: Názov: Národný onkologický ústav, Klenová 1, 833 10 Bratislava Mesto: Bratislava Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Michal Mego, DrSC. Názov: Východoslovenský onkologický ústav, a.s., Oddelenie klinickej onkológie, Rastislavova 43, 041 91 Košice Mesto: Košice Zodpovedný skúšajúci: doc. MUDr. Mária Wagnerová, CSc. Názov: POKO Poprad s.r.o., Mnoheľova 2, 058 01 Poprad Mesto: Poprad Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Mária Rečková, PhD. Názov: NsP Sv. Jakuba, n.o., Bardejov, Onkologická ambulancia, ul. Sv. Jakuba 21, 085 01 Bardejov Mesto: Bardejov Zodpovedný skúšajúci: MUDr, Jozef Chovanec Názov: FNsP Trenčín, Onkologické oddelenie, Legionárska 28, 911 71 Trenčín Mesto: Trenčín Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Branislav Bystrický Názov: Zdravspol, spol. s r.o., Onkologická ambulancia, Pevnostný rad 6, 945 01 Komárno Mesto: Komárno Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Peter Konkolovský Názov: UNsP Milosrdní bratia, spol. s r.o., Oddelenie klinickej onkológie, Námestie SNP 10, 814 65 Bratislava Mesto: Bratislava Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Vladimír Václav Názov: Fakultná nemocnica Trnava, Onkologická klinika, ul. A. Žarnova 11, 917 75 Trnava Mesto: Trnava Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Marián Streško, PhD. Názov: Nemocnica s poliklinikou Štefana Kukuru Michalovce, a.s., Oddelenie onkológie a radioterapie, Špitálska 2, 071 01 Michalovce Mesto: Michalovce Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Radovan Barilla, PhD. Názov: Nemocnica s poliklinikou Trebišov, a.s., Onkologická ambulancia, ul. SNP 1079/76, 075 01 Trebišov Mesto: Trebišov Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Bibiana Brezinová

• Multicentrické, randomizované, dvojito zaslepené klinické skúšanie fázy III s atezolizumabom anti-PD- v kombinácii s paklitaxelom oproti placebu s paklitaxelom u pacientov s doteraz neliečeným, neoperovateľným, lokálne pokročilým, alebo metastatickým trojnásobne negatívnym karcinómom prsníka.

  Liečivo: atezolizumab Diagnóza: Trojnásobne negatívny karcinóm prsníka, lokálne pokročilý, alebo metastatický, doteraz neliečený Kód skúšania: 2016-004024-29, MO39196 Sponzor: F. Hoffman-La Roche Ltd. Link: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2016-004024-29/SK Otvorené pre nábor: 24.4.2017 Uzatvorené pre nábor: 11.7.2019 Uzatvorené: Pracoviská klinického skúšania: Názov: Národný onkologický ústav, Klenová 1, 833 10 Bratislava Mesto: Bratislava Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Jozef Šufliarsky, PhD. Zariadenie je pre túto štúdiu uzatvorené Názov: FNsP Trenčín, Onkologické oddelenie, Legionárska 28, 911 71 Trenčín Mesto: Trenčín Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Branislav Bystrický, PhD. Názov: POKO Poprad s.r.o., Mnoheľova 2, 058 01 Poprad Mesto: Poprad Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Marián Kakalejčík Zariadenie je pre túto štúdiu uzatvorené Názov: Mammacentrum sv. Agáty Banská Bystrica, a.s., Tibora Andrašovana 46, 974 01 Banská Bystrica Mesto: Banská Bystrica Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Etela Mišurová

• Klinické skúšanie zamerané na vyhodnotenie účinnosti a bezpečnosti avelumabu podávaného v kombinácii s chemoterapiou s následnou udržiavacou liečbou avelumabom podávaným v kombinácii s talazoparibom u pacientok s predtým neliečeným karcinómom ovária v pokročilom štádiu.

  Liečivo: avelumab/talazoparib/bevacizumab/Carboplatina+ Paclitaxel Diagnóza: Pokrocily karcinom ovaria, doteraz neliečený Kód skúšania: B9991030, 2017-004456-30 Sponzor: Pfizer Luxembourgh SARL Link: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2017-004456-30/SK Otvorené pre nábor: 13.9.2018 Uzatvorené pre nábor: 20.3.2019 Uzatvorené: Sponsor sa 20-Mar-2019 rozhodol ukončiť štúdiu Pracoviská klinického skúšania: Názov: Národný onkologický ústav, Klenová 1, 833 10 Bratislava Mesto: Bratislava Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Jozef Šufliarsky, PhD. Názov: Onkologický ústav sv. Alžbety, s.r.o., Heydukova 10, 812 50 Bratislava Mesto: Bratislava Zodpovedný skúšajúci: Doc. MUDr. Lýdia Heľpianska, CSc. Názov: POKO Poprad s.r.o., Mnoheľova 2, 058 01 Poprad Mesto: Poprad Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Juraj Beniak Názov: NsP Sv. Jakuba, n.o., Bardejov, Onkologická ambulancia, ul. Sv. Jakuba 21, 085 01 Bardejov Mesto: Bardejov Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Jozef Chovanec Názov: Východoslovenský onkologický ústav, a.s., Rastislavova 43, 041 91 Košice Mesto: Košice Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Hana Garanová Názov: Fakultná nemocnica s poliklinikou Žilina, Oddelenie klinickej a radiačnej onkológie, ul. Vojtecha Spanyola 43, Žilina Mesto: Žilina Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Dagmar Sudeková Názov: Nemocnica na okraji mesta n.o., Ambulancia klinickej onkológie, Nová Nemocnica 511, 958 01 Partizánske Mesto: Partizánske Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Alexandra Szabova Názov: Nemocnica s poliklinikou Štefana Kukuru Michalovce, a.s., Oddelenie onkológie a radioterapie, Špitálska 2, 071 01 Michalovce Mesto: Michalovce Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Gabriela Hermanová

• Otvorené, multicentrické klinické skúšanie fázy IIIb na hodnotenie bezpečnosti a účinnosti midostaurínu (PKC412) u pacientov vo veku 18 rokov alebo starších s novodiagnostikovanou akútnou myeloidnou leukémiou (AML) s mutáciou FLT3, ktorí sú vhodní na "7+3" alebo "5+2" chemoterapiu.

  Liečivo: Midostaurin Diagnóza: Leukémia Kód skúšania: 2016-004440-12, CPKC412A2408 Sponzor: Novartis Pharma AG Link: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2016-004440-12/SK Otvorené pre nábor: 27.11.2018 Uzatvorené pre nábor: marec 2020 Uzatvorené: 14.4.2020 Pracoviská klinického skúšania: Názov: Národný onkologický ústav, Klenová 1, 833 10 Bratislava Mesto: Bratislava Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Ľudmila Demitrovičová, PhD. Názov: Fakultná nemocnica s poliklinikou F. D. Roosevelta, Hematologické oddelenie, Námestie L. Svobodu 1, 975 17 Banská Bystrica Mesto: Banská Bystrica Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Monika Matejková Názov: Univerzitná nemocnica Bratislava, Nemocnica sv. Cyrila a Metoda, Klinika hematológie a trasfuziológie LF UK SZU a UNB, Antolská 11, 851 07, Bratislava Mesto: Bratislava Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Firas Farkaš, PhD. Názov: Univerzitná nemocnica Martin, Klinika hematológie a transfuziológie, Kollárova 2, 036 59 Martin Mesto: Martin Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Ivana Plameňová, PhD.

• Odslepené, multicentrické, randomizované skúšanie 3. fázy na preskúmanie účinnosti a bezpečnosti BGB-A317 (protilátky proti PD1) v porovnaní s docetaxelom u pacientov s nemalobunkovým karcinómom pľúc s progresiou po predchádzajúcom liečebnom režime na báze platiny

  Liečivo: Tislelizumab (BGB-A317) Diagnóza: Karcinóm pľúc, nemalobunkový Kód skúšania: 2018-000245-39, BGB-A317-303 Sponzor: BeiGene Ltd. Link: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2018-000245-39/LT Otvorené pre nábor: 21.6.2018 Uzatvorené pre nábor: 4.3.2020 Uzatvorené: Pracoviská klinického skúšania: Názov: POKO Poprad s.r.o., Mnoheľova 2, 058 01 Poprad Mesto: Poprad Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Lenka Medvecová Názov: Národný onkologický ústav, II. Onkologická klinika LFUK a NOÚ, Klinika klinickej onkológie SZU a NOÚ, Klenová 1, 833 10 Bratislava Mesto: Bratislava Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Róbert Godál Názov: Východoslovenský onkologický ústav, a.s., Rastislavova 43, 041 91 Košice Mesto: Košice Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Jana Jankurová Názov: Fakultná nemocnica s poliklinikou F.D.Roosevelta, Oddelenie pneumológie a ftizeológie, Nám. L.Svobodu 1, 97401 Banská Bystrica Mesto: Banská Bystrica Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Michal Urda Názov: NsP Sv. Jakuba, n.o., Bardejov, Onkologická ambulancia, ul. Sv. Jakuba 21, 085 01 Bardejov Mesto: Bardejov Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Jozef Chovanec Názov: DEMOMED s.r.o., Slovenská 11/a, 94034 Nové Zámky Mesto: Nové Zámky Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Pavol Demo Názov: Nemocnica na okraji mesta n.o., Ambulancia klinickej onkológie, Nová Nemocnica 511, 958 01 Partizánske Mesto: Partizánske Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Alexandra Szabová Názov: Nemocnica s poliklinikou Štefana Kukuru Michalovce, a.s., Oddelenie onkológie a radioterapie, Špitálska 2, 071 01 Michalovce Mesto: Michalovce Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Gabriela Hermanová, MPH

• Otvorené klinické skúšanie vzájomnej liekovej interakcie vo fáze 1 na stanovenie účinku produktu Rucaparib na farmakokinetiku Rosuvastatínu podávaného perorálne (rameno A) a perorálnej antikoncepcie (etinylestradiol a levonorgestrel) (rameno B) u pacientov s pokročilými solídnymi nádormi

  Liečivo: Rucaparib, Rosuvastatin, Levonorg./Eth. Diagnóza: Pokročilé solídne nádory Kód skúšania: 2018-000884-98, CO-338-095 Sponzor: Link: Otvorené pre nábor: 12.3.2019 Uzatvorené pre nábor: 2020 Uzatvorené: Pracoviská klinického skúšania: Názov: Summit Clinical Research, s.r.o., Bárdošova 2/A, Bratislava Mesto: Bratislava Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Bc. Viera Skarbová

• Dvojdielne, otvorené, randomizované, klinické skúšanie fázy II/III na porovnanie Dinutuximabu a Irinotecanu s Irinotecanom ako liečby druhej línie u účastníkov s relapsujúcim alebo refraktérnym malobunkovým karcinómom pľúc

  Liečivo: dinutuximab Diagnóza: Karcinóm pľúc Kód skúšania: 2017-000758-20, DIV-SCLC-301 Sponzor: United Therapeutics Corporation Link: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2017-000758-20/SK Otvorené pre nábor: 20.4.2018 Uzatvorené pre nábor: nábor ukončený Uzatvorené: 26.2.2020 Pracoviská klinického skúšania: Názov: Fakultná nemocnica s poliklinikou Žilina, Oddelenie klinickej a radiačnej onkológie, ul. Vojtecha Spanyola 43, Žilina Mesto: Žilina Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Dagmar Sudeková

• Klinické skúšanie fázy II: Cisplatina + disulfiram u pacientov s relapsom germinatívneho tumoru.

  Liečivo: disulfiram + cisplatina Diagnóza: Germinatívny tumor Kód skúšania: 2019-000558-68, GCTSK006 Sponzor: Národný onkologický ústav Link: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/search?query=Phase+II+study+of+disulfiram+and+cisplatin+in+refractory+testicular+germ+cell+cancer Otvorené pre nábor: 3.5.2019 Uzatvorené pre nábor: Uzatvorené: Pracoviská klinického skúšania: Názov: Národný onkologický ústav, Klenová 1, 833 10 Bratislava Mesto: Bratislava Zodpovedný skúšajúci: prof. MUDr. Michal Mego, DrSC.

• Randomizované, dvojito zaslepené, placebom kontrolované klinické skúšanie fázy III na zhodnotenie účinnosti a bezpečnosti pembrolizumabu v kombinácii s chemoterapiou dubletom na báze platiny s alebo bez kanakinumabu v prvolíniovej liečbe pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým neskvamóznym a skvamóznym nemalobunkovým karcinómom pľúc (CANOPY-1)

  Liečivo: canakinumab + pembrolizumab Diagnóza: Karcinóm pľúc Kód skúšania: 2018-001547-32, NCT03631199 CACZ885U2301, CANOPY-1 Sponzor: Novartis Pharma AG Link: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03631199 Otvorené pre nábor: 25.1.2019 Uzatvorené pre nábor: 09.12.2019 Uzatvorené: Pracoviská klinického skúšania: Názov: Národný onkologický ústav, II. Onkologická klinika LFUK a NOÚ, Klenová 1, 833 10 Bratislava Mesto: Bratislava Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Róbert Godál Zariadenie je pre túto štúdiu uzatvorené Názov: POKO Poprad s.r.o., Mnoheľova 2, 058 01 Poprad Mesto: Poprad Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Juraj Beniak Zariadenie je pre túto štúdiu uzatvorené Názov: Nemocnica s poliklinikou Štefana Kukuru Michalovce, a.s., Oddelenie onkológie a radioterapie, Špitálska 2, 071 01 Michalovce Mesto: Michalovce Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Gabriela Hermanová, MPH Názov: Nemocnica na okraji mesta n.o., Ambulancia klinickej onkológie, Nová Nemocnica 511, 958 01 Partizánske Mesto: Partizánske Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Alexandra Szabová

• Randomizované, multicentrické, otvorené skúšanie vo fáze 3 na porovnanie účinnosti a bezpečnosti liečby acalabrutinibom (ACP-196) v kombinácii s venetoklaxom a s/bez obinutuzumabu v porovnaní s chemoimunoterapiou podľa voľby skúšajúceho lekára u pacientov s doteraz neliečenou chronickou lymfocytovou leukémiou (CLL) bez delécie 17p alebo mutácie TP53

  Liečivo: Acalabrutinib (ACP-196),Obinutuzumab, Venetoklax Diagnóza: Chronická lymfocytová leukémia Kód skúšania: 2018-002443-28, ACE-CL-311/D8221C00001 Sponzor: Acerta Pharma B.V. Link: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/search?query=2018-002443-28 Otvorené pre nábor: 7.6.2019 Uzatvorené pre nábor: Uzatvorené: Pracoviská klinického skúšania: Názov: Národný onkologický ústav, Klinika onkohematológie LFUK a NOÚ, Oddelenie onkohematológie II., Klenová 1, 833 10 Bratislava Mesto: Bratislava Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Eva Mikušková, PhD.

• Randomizované, dvojito-zaslepené, placebom kontrolované, multicentrické klinické skúšanie vo fáze III na porovnanie liečby olaparibom + abiraterónom oproti placebu + abiraterónu v prvej línii u mužov s metastatickým kastračne rezistentným karcinómom prostaty.

  Liečivo: Olaparib + abiraterón Diagnóza: Karcinón prostaty Kód skúšania: 2018-002011-10, D081SC00001 Sponzor: AstraZeneca AB Link: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2018-002011-10/SK Otvorené pre nábor: 20.11.2018 Uzatvorené pre nábor: 2020 Uzatvorené: Pracoviská klinického skúšania: Názov: CUIMED s.r.o., Urologická ambulancia, Strečianska 13, 851 05 Bratislava Mesto: Bratislava Zodpovedný skúšajúci: Doc. MUDr. Federico Goncalves, PhD. Názov: UROCENTRUM ŠAĽA, s.r.o., Hlavná 6, 927 01 Šaľa Mesto: Šaľa Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Richard Polák Názov: MILAB, s.r.o., UROCENTRUM, Hollého 14/D, 080 01 Prešov Mesto: Prešov Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Ivan Minčík, PhD. Názov: UROEXAM, spol. s.r.o., Urologická ambulancia, Špitálska 13, 949 01 Nitra Mesto: Nitra Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Marek Brezovský, PhD. Názov: Privátna Urologická Ambulancia s.r.o., Piaristická ul č. 8, 911 01 Trenčín Mesto: Trenčín Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Roman Sokol MPH

• Medzinárodné, multicentrické, randomizované dvojito zaslepené placebom kontrolované klinické skúšanie na posúdenie účinnosti a bezpečnosti lieku BCD-100 v kombinácii s pemetrexed+Cisplatina/Karboplatina oproti Placebu v kombinácii s Pemetrexed+Cisplatina/Karboplatina ako prvej línie liečby u pacientov s pokročilým štádiom neskvamóznej nemalobunkovej rakoviny pľúc (NSCLC).

  Liečivo: BCD-100 (PROLGOLIMAB, anti-PD-1 monoklonálna protilátka) Diagnóza: neskvamózny nemalobunkový karcinóm pľúc Kód skúšania: BCD-100-3/ DOMAJOR, 2018-004791-36 Sponzor: JSC BIOCAD SANACLIS Link: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2018-004791-36/SK Otvorené pre nábor: 9.9.2019 Uzatvorené pre nábor: Uzatvorené: Pracoviská klinického skúšania: Názov: NsP Sv. Jakuba, n.o., Bardejov, Onkologická ambulancia, ul. Sv. Jakuba 21, 085 01 Bardejov Mesto: Bardejov Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Jozef Chovanec Názov: NsP Štefana Kukuru Michalovce, a.s., Ambulancia klinickej onkológie, Špitálska 2, 071 01 Michalovce Mesto: Michalovce Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Gabriela Hermanová, MPH Názov: Východoslovenský onkologický ústav, a.s., Rastislavova 43, 041 91 Košice Mesto: Košice Zodpovedný skúšajúci: doc. MUDr. Igor Andrašina Názov: FNsP J.A. Reimana Prešov, Hollého 14, 081 81 Prešov Mesto: Prešov Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Jaroslava Lešková Názov: Nemocnica na okraji mesta n.o., Ambulancia klinickej onkológie, Nová Nemocnica 511, 958 01 Partizánske Mesto: Partizánske Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Alexandra Szabová Názov: Nemocnica Komárno s.r.o., Mederčská 39, 945 05 Komárno Mesto: Komárno Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Oľga Rosinská Názov: Fakultná nemocnica s poliklinikou Žilina, Oddelenie klinickej a radiačnej onkológie, ul. Vojtecha Spanyola 43, Žilina Mesto: Žilina Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Dagmar Sudeková

• Medzinárodný liečebný protokol pre deti a adolescentov s akútnou lymfoblastovou leukémiou

  Liečivo: Blinatumomab, Bortezomib Diagnóza: Kód skúšania: 2016-001935-12, AIEOP-BFM_ALL_2017, AIEOP-BFM ALL 2017 Sponzor: Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel Link: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/search?query=2016-001935-12 Otvorené pre nábor: 14.2.2019 Uzatvorené pre nábor: Uzatvorené: Pracoviská klinického skúšania: Názov: Národný ústav detských chorôb, Klinika detskej hematológie a onkológie LF UK a NÚDCH, Limbová 1, Bratislava Mesto: Bratislava Zodpovedný skúšajúci: doc. MUDr. Alexandra Kolenová, PhD. Názov: Detská fakultná nemocnica s poliklinikou Banská Bystrica, Klinika pediatrickej onkológie a hematológie SZU, Námestie L. Svobodu 4, Banská Bystrica Mesto: Banská Bystrica Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Eva Bubanská, PhD. Názov: Detská fakultná nemocnica Košice, Oddelenie detskej onkológie a hematológie, Trieda SNP 1, Košice Mesto: Košice Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Natália Galóová

• Prospektívna multicentrická štúdia fázy II deeskalácie primárnej chemorádioterapie skvamocelulárnych karcinómov orofaryngu (OPC) asociovaných s ľudským papiloma vírusom (HPV)

  Liečivo: Cisplatina Diagnóza: Kód skúšania: 2019-003058-10, NADEJ201901, NáDej Sponzor: VÝCHODOSLOVENSKÝ ONKOLOGICKÝ ÚSTAV, a.s. Link: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2019-003058-10/SK Otvorené pre nábor: 21.11.2019 Uzatvorené pre nábor: Uzatvorené: Pracoviská klinického skúšania: Názov: Východoslovenský onkologický ústav, a.s., Oddelenie radiačnej onkológie, Rastislavova 43, 041 91 Košice Mesto: Košice Zodpovedný skúšajúci: doc. MUDr. Pavol Dubinský, PhD., MHA Názov: Ústredná vojenská nemocnica SNP Ružomberok - Fakultná nemocnica, Klinika radiačnej a klinickej onkológie, Považská 2, Ružomberok Mesto: Ružomberok Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Michaela Švajdová Názov: Národný onkologický ústav, Klenová 1, 833 10 Bratislava Mesto: Bratislava Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Margita Pobijaková, PhD.

• Klinické skúšanie fázy II: Vinorelbín+ Cisplatina + disulfiram a meď u pacientov CTC_EMT pozitívnym metastatickým karcinómom prsníka

  Liečivo: Disulfiramum,Cisplatina, Vinorelbine Diagnóza: Kód skúšania: 2019-001957-16, BREAST-SK-001 Sponzor: Národný onkologický ústav Link: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2019-001957-16/SK Otvorené pre nábor: 31.10.2019 Uzatvorené pre nábor: Uzatvorené: Pracoviská klinického skúšania: Názov: Národný onkologický ústav, II. Onkologická klinika LFUK a NOÚ, Klinika klinickej onkológie SZU a NOÚ, Klenová 1, 833 10 Bratislava Mesto: Bratislava Zodpovedný skúšajúci: Prof. MUDr. Michal Mego, DrSc.

• Cielená liečba pokročilého Hodgkinovho lymfómu prispôsobená podľa veľmi skorej odpovede podľa FDG-PET: skúšanie fázy II s jedným ramenom

  Liečivo: Brentuximab, Vedotin,Doxorubicin,Vinblast Diagnóza: Kód skúšania: 2017-000498-35, EORTC-1537-LYMG, COBRA Sponzor: European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Link: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2017-000498-35/SK Otvorené pre nábor: 23.8.2019 Uzatvorené pre nábor: Uzatvorené: Pracoviská klinického skúšania: Názov: Národný onkologický ústav, Klinika onkohematológie LFUK a NOÚ, Oddelenie onkohematológie I., Klenová 1, 833 10 Bratislava Mesto: Bratislava Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Andrej Vranovský, PhD.

• Otvorené, randomizované klinické skúšanie fázy III porovnávajúce trifluridín/tipiracil (S 95005) v kombinácii s bevacizumabom oproti kapecitabínu v kombinácii s bevacizumabom v prvej línii liečby u pacientov s metastatickým kolorektálnym karcinómom, pre ktorých nie je vhodná intenzívna terapia (klinické skúšanie SOLSTICE)

  Liečivo: Trifluridine/Tipiracil Hydrochloride, Bevacizumab, Kapecitabín Diagnóza: Kód skúšania: 2017-004059-22, CL3-95005-006, SOLSTICE Sponzor: I.R.I.S. (Institut de Recherches Internationales Servier) Link: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/search?query=2017-004059-22 Otvorené pre nábor: 29.4.2019 Uzatvorené pre nábor: Uzatvorené: Pracoviská klinického skúšania: Názov: Národný onkologický ústav, Klenová 1, 833 10 Bratislava Mesto: Bratislava Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Tomáš Šálek Názov: Ústredná vojenská nemocnica SNP Ružomberok - Fakultná nemocnica, Klinika radiačnej a klinickej onkológie, Považská 2, Ružomberok Mesto: Ružomberok Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Roman Podoba, PhD. Názov: Východoslovenský onkologický ústav, a.s., Oddelenie klinickej onkológie, Rastislavova 43, 041 91 Košice Mesto: Košice Zodpovedný skúšajúci: doc. MUDr. Igor Andrašina, CSc. Názov: NsP Štefana Kukuru Michalovce, a.s., Ambulancia klinickej onkológie, Špitálska 2, 071 01 Michalovce Mesto: Michalovce Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Gabriela Hermanová, MPH. Názov: Všeobecná nemocnica s poliklinikou Levoča, a.s., Onkologická ambulancia, Probstnerova cesta 2/3082, Levoča Mesto: Levoča Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Valér Kováč, PhD.

• LBL 2018 - Medzinárodný kooperatívny liečebný protokol pre deti a adolescentov s lymfoblastovým lymfómom

  Liečivo: CYCLOPHOSPHAMIDE, DEXAMETHASONE + ďalšie Diagnóza: Kód skúšania: 2017-001691-39, UKM17_0023, LBL 2018 Sponzor: Universitätsklinikum Münster, NHL-BFM study center, Germany Link: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2017-001691-39/SK Otvorené pre nábor: 8.1.2020 Uzatvorené pre nábor: Uzatvorené: Pracoviská klinického skúšania: Názov: Národný ústav detských chorôb, Klinika detskej hematológie a onkológie LF UK a NÚDCH, Limbová 1, Bratislava Mesto: Bratislava Zodpovedný skúšajúci: doc. MUDr. Alexandra Kolenová, PhD. Názov: Detská fakultná nemocnica s poliklinikou Banská Bystrica, Klinika pediatrickej onkológie a hematológie SZU, Námestie L. Svobodu 4, Banská Bystrica Mesto: Banská Bystrica Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Eva Bubanská, PhD. Názov: Detská fakultná nemocnica Košice, Oddelenie detskej onkológie a hematológie, Trieda SNP 1, Košice Mesto: Košice Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Natália Galóová

• Otvorené, multicentrické, rozširujúce klinické skúšanie u pacientov, ktorí sa predtým zúčastnili skúšania atezolizumabu sponzorovaného spoločnosťami Genentech a/alebo F. Hoffmann-La Roche Ltd (IMBRELLA B)

  Liečivo: Atezolizumab Diagnóza: Kód skúšania: 2018-003352-20, BO40729, IMBRELLA B Sponzor: Roche Link: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/search?query=2016-001935-12 Otvorené pre nábor: 9.1.2020 Uzatvorené pre nábor: Uzatvorené: Pracoviská klinického skúšania: Názov: Univerzitná nemocnica Bratislava, Nemocnica Ružinov, Oddelenie klinickej onkológie, Ružinovská 6 Mesto: Bratislava Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Peter Kasan

• Zmena metabolickej nádorovej aktivity pozorovaná pri sekvenčnej FDG-PET a plazmatickej/tkanivovej miRNA ako biomarkery pre stratégiu predoperačnej liečby u lokálne pokročilého karcinómu žalúdka a gastroesofageálnej junkcie

  Liečivo: 5-fluorouracil,Oxaliplatina,Docetaxel,Ca Diagnóza: Kód skúšania: 2017-001264-38, MOU-2017-01 GASTROPET Sponzor: Masarykův onkologický ústav,CZ Link: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2017-001264-38/SK#A Otvorené pre nábor: 13.3.2020 Uzatvorené pre nábor: Uzatvorené: Pracoviská klinického skúšania: Názov: Národný onkologický ústav, Klenová 1, 833 10 Bratislava Mesto: Bratislava Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Štefan Pörsök, PhD.

• ODSLEPENÉ, MULTICENTRICKÉ, JEDNORAMENNÉ KLINICKÉ SKÚŠANIE FÁZY IIIB, SKÚMAJÚCE BEZPEČNOSŤ ATEZOLIZUMABU (TECENTRIQ) V KOMBINÁCII S NAB-PAKLITAXELOM ALEBO PAKLITAXELOM V LIEČBE PACIENTOV S NEOPEROVATEĽNÝM, LOKÁLNE POKROČILÝM ALEBO METASTATICKÝM TROJNÁSOBNE NEGATÍVNYM KARCINÓMOM PRSNÍKA

  Liečivo: Atezolizumab, Paclitaxel, Nab-paclitaxel Diagnóza: Trojnásobne negatívny karcinóm prsníka, lokálne pokročilý, alebo metastatický, doteraz neliečený Kód skúšania: 2019-002488-91, MO39874 Sponzor: F. Hoffmann-La Roche Ltd Link: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/search?query=2019-002488-91 Otvorené pre nábor: 3.4.2020 Uzatvorené pre nábor: Uzatvorené: Pracoviská klinického skúšania: Názov: Národný onkologický ústav, II. Onkologická klinika LFUK a NOÚ, Klenová 1, 833 10 Bratislava Mesto: Bratislava Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Eva Oravcová, PhD. Názov: POKO Poprad s.r.o., Mnoheľova 2, 058 01 Poprad Mesto: Poprad Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Marián Kakalejčík Názov: Východoslovenský onkologický ústav, a.s., Oddelenie klinickej onkológie, Rastislavova 43, 041 91 Košice Mesto: Košice Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Andrea Cipková, MPH

• Randomizované, dvojito zaslepené, ekvivalenčné, multicentrické skúšanie III. fázy v paralelných skupinách na porovnanie účinnosti, bezpečnosti, farmakokinetiky a imunogenity HD204 oproti lieku Avastin u pacientov s metastatickým alebo recidivujúcim neskvamocelulárnym nemalobunkovým karcinómom pľúc

  Liečivo: Bevacizumab Biosimilar /HD204/ Diagnóza: Neskvamocelulárny nemalobunkový karcinóm pľúc Kód skúšania: 2017-005175-78, SAMSON-II Sponzor: Prestige BioPharma Pte Ltd IQVIA Link: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2017-005175-78/SK Otvorené pre nábor: 23.7.2019 Uzatvorené pre nábor: Uzatvorené: Pracoviská klinického skúšania: Názov: Fakultná nemocnica s poliklinikou Nové Zámky, Onkologická ambulancia II, Slovenská ulica 11 A, 940 34 Nové Zámky Mesto: Nové Zámky Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Pavol Demo Názov: Nemocnica na okraji mesta, n.o., Onkologická ambulancia, Ul. Nová nemocnica 511, 958 01 Partizánske Mesto: Partizánske Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Alexandra Szabová Názov: Nemocnica s poliklinikou Štefana Kukuru Michalovce, a.s., Oddelenie onkológie a radioterapie, Špitálska 2, 071 01 Michalovce Mesto: Michalovce Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Gabriela Hermanová, MPH.

• Randomizované, otvorené, multicentrické globálne klinické skúšanie vo fáze III na porovnanie kombinovanej liečby durvalumabom + BCG (Bacillus Calmette-Guerin) oproti monoterapii BCG u vysokorizikových BCG-naivných pacientov s neinvazívnym karcinómom močového mechúra (POTOMAC).

  Liečivo: Durvalumab /MEDI4736/ Diagnóza: Neinvazívny karcinóm močového mechúra Kód skúšania: 2017-002979-26, D419JC00001, POTOMAC Sponzor: AstraZeneca AB Link: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2017-002979-26/SK Otvorené pre nábor: 25.7.2019 Uzatvorené pre nábor: Uzatvorené: 14.12.2020 Pracoviská klinického skúšania: Názov: MILAB, s.r.o., UROCENTRUM, Hollého 14/D, 080 01 Prešov Mesto: Prešov Zodpovedný skúšajúci: doc. MUDr. Ivan Minčík, PhD. Názov: Onkologický ústav sv. Alžbety, s.r.o., Heydukova 10, 812 50 Bratislava Mesto: Bratislava Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Boris Kollárik, PhD., FEBU. Názov: Nemocnica svätého Michala, a.s.,Satinského 1, 811 08 Bratislava Mesto: Bratislava Zodpovedný skúšajúci: doc. MUDr. Federico Manuel Figueiredo Goncalves, PhD. Názov: Univerzitná nemocnica Martin, Urologická klinika, Kollárova 2, 036 59 Martin Mesto: Martin Zodpovedný skúšajúci: Prof. MUDr. Ján Kliment, CSc. Názov: Medeon, s.r.o., Ambulancia klinickej onkológie, Kamenná 26/5102, 921 01 Banka Mesto: Banka Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Monika Matejková

• EPIK-B3: Multicentrické randomizované dvojito zaslepené placebom kontrolované klinické skúšanie fázy iii na zhodnotenie účinnosti a bezpečnosti alpelisibu (byl719) v kombinácii s nab-paklitaxelom u pacientov s pokročilým trojnásobne negatívnym karcinómom prsníka s mutáciou katalytickej podjednotky alfa fosfoinozitid 3 kinázy (pik3ca) alebo so stratou proteínu - homológu fosfatázy a tenzínu (pten) bez mutácie pik3ca

  Liečivo: ALPELISIB (BYL719) Diagnóza: Kód skúšania: 2019-002637-11, CBYL719H12301, EPIK-B3 Sponzor: Novartis Pharma AG Link: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/search?query=2019-002637-11 Otvorené pre nábor: 24.4.2020 Uzatvorené pre nábor: Uzatvorené: Pracoviská klinického skúšania: Názov: Národný onkologický ústav, II. Onkologická klinika LFUK a NOÚ, Klinika klinickej onkológie SZU a NOÚ, Klenová 1, 833 10 Bratislava Mesto: Bratislava Zodpovedný skúšajúci: Prof., MUDr., DrSc. Michal Mego Názov: Východoslovenský onkologický ústav, a.s., Oddelenie klinickej onkológie, Rastislavova 43, 041 91 Košice Mesto: Košice Zodpovedný skúšajúci: Doc. MUDr., PhD Igor Andrašina Názov: Onkologický ústav sv. Alžbety, s.r.o., Interná klinika VŚZ a SP a OÚSA, Heydukova 10, 812 50 Bratislava Mesto: Bratislava Zodpovedný skúšajúci: MUDr, PhD. Bibiána Vertáková Krakovská

• Otvorené klinické skúšanie paralelných skupín s pevne stanovenou postupnosťou vo fáze 1 na zistenie účinku induktora cyp3a rifampínu a inhibítora cyp3a itrakonazolu na farmakokinetiku produktu pamiparib (bgb-290) u pacientov s rakovinou

  Liečivo: Pamiparib /BGB-290 Diagnóza: Solídne nádory Kód skúšania: 2019-000112-28 BGB-290-105 Sponzor: BeiGene Link: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03994211?term=BGB-290-105&draw=2&rank=1 Otvorené pre nábor: 23.5.2019 Uzatvorené pre nábor: 2020 Uzatvorené: 13.4.2020 Pracoviská klinického skúšania: Názov: Summit Clinical Research, s.r.o., Bárdošova 2/A, Bratislava Mesto: Bratislava Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Viera Skarbová

• \Neinvazívna in-vivo predikcia odpovede na terapiu inhibítormi angiogenézy pomocou PET/CT s gálium (68Ga) NODAGA-RGD

  Liečivo: gallium (68Ga) NODAGA-RGD Diagnóza: Kolorektálny karcinóm Kód skúšania: 2018-001224-19 1/0196/16 Sponzor: Lekárska fakulta Univerzity Komenského v Bratislave Link: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2018-001224-19/SK Otvorené pre nábor: 11.2.2019 Uzatvorené pre nábor: Uzatvorené: Pracoviská klinického skúšania: Názov: Onkologický ústav sv. Alžbety, s.r.o., Klinika nukleárnej medicíny LF UK a OÚSA, Heydukova 10, 812 50 Bratislava Mesto: Bratislava Zodpovedný skúšajúci: doc. MUDr. Soňa Balogová, PhD.

• Odslepené, randomizované, multicentrické skúšanie 2. fázy na vyhodnotenie účinnosti a bezpečnosti pemigatinibu spolu s pembrolizumabom v porovnaní so samotným pemigatinibom a so štandardnou starostlivosťou v prvej línii liečby metastatického alebo neresekovateľného uroteliálneho karcinómu u pacientov, pre ktorých nie je vhodná cisplatina a majú nádory s expresiou mutácie alebo preskupenia génu FGFR3 (skúšanie FIGHT-205)

  Liečivo: pemigatinib (INCB054828) Diagnóza: Uroteliálny karcinóm Kód skúšania: 2019-000721-50, INCB54828-205, FIGHT-205 Sponzor: Incyte Corporation, US Link: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/search?query=2019-000721-50 Otvorené pre nábor: 27.5.2020 Uzatvorené pre nábor: Uzatvorené: 6.10.2020 Pracoviská klinického skúšania: Názov: Národný onkologický ústav, II. Onkologická klinika LFUK a NOÚ, Klenová 1, 833 10 Bratislava Mesto: Bratislava Zodpovedný skúšajúci: prof., MUDr., DrSc. Michal Mego Názov: FNsP Trenčín, Onkologické oddelenie, Legionárska 28, 911 71 Trenčín Mesto: Trenčín Zodpovedný skúšajúci: MUDr., PhD., MPH Branislav Bystrický Názov: MILAB, s.r.o., UROCENTRUM, Hollého 14/D, 080 01 Prešov Mesto: Prešov Zodpovedný skúšajúci: Doc., MUDr., PhD. Ivan Minčík Názov: Východoslovenský onkologický ústav, a.s., Oddelenie radiačnej onkológie, Rastislavova 43, Košice Mesto: Košice Zodpovedný skúšajúci: Doc., MUDr., PhD. Pavol Dubinský Názov: Fakultná nemocnica s poliklinikou Žilina, Urologické oddelenie, V. Spanyola 43, 012 07 Žilina Mesto: Žilina Zodpovedný skúšajúci: MUDr., CSc. Juraj Mikuláš

• II. fáza klinického skúšania orálneho inhibítora tropomyozín-receptor-kinázy (TRK), larotrectinibu, u pacientov s karcinómom asociovaným s fúznymi génmi NTRK bez ohľadu na jeho lokalitu (tzv. „basket study“) P/0401/2019

  Liečivo: Larotrectinib (LOXO-101; BAY 2757556), Diagnóza: Solídne nádory Kód skúšania: 2015-003582-28, LOXO-TRK-15002, NAVIGATE Sponzor: Bayer Consumer Care AG, Switzerland Link: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2015-003582-28/SK Otvorené pre nábor: 2.6.2020 Uzatvorené pre nábor: Uzatvorené: Pracoviská klinického skúšania: Názov: Onkologický ústav sv. Alžbety, s.r.o., Interná klinika VŚZ a SP a OÚSA, Heydukova 10, 812 50 Bratislava Mesto: Bratislava Zodpovedný skúšajúci: MUDr., PhD. Klaudia Gočárová Názov: Národný onkologický ústav, II. Onkologická klinika LFUK a NOÚ, Klenová 1, 833 10 Bratislava Mesto: Bratislava Zodpovedný skúšajúci: prof.,MUDr., DrSc. Michal Mego

• Randomizované, kontrolované, odslepené klinické skúšanie fázy 3 na zhodnotenie kombinácie Melflufén a Daratumumab v porovnaní s Daratumumabom podávaným samostatne pacientom s relabujúcim alebo relabujúcim-refraktérnym mnohopočetným meylómom

  Liečivo: melphalan flufenamide hydrochloride (Melflufen), daratumumab Diagnóza: Mnohopočetný myelóm Kód skúšania: 2019-002161-36, OP-108, LIGHTHOUSE Sponzor: Oncopeptides AB, Sweden Link: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/search?query=2019-002161-36 Otvorené pre nábor: 11.9.2020 Uzatvorené pre nábor: Uzatvorené: Pracoviská klinického skúšania: Názov: Univerzitná nemocnica L. Pasteura, Klinika hematológie a onkohematológie, Rastislavova 43, Pracovisko Trieda SNP 1, 041 66 Košice Mesto: Košice Zodpovedný skúšajúci: MUDr., Ph.D. Tomáš Guman Názov: Univerzitná nemocnica Bratislava, Nemocnica sv. Cyrila a Metoda, Klinika hematológie a trasfuziológie LF UK SZU a UNB, Antolská 11, 851 07, Bratislava Mesto: Bratislava Zodpovedný skúšajúci: MUDr., Ph.D. Ľubica Harvanová Názov: Národný onkologický ústav, Klinika onkohematológie LFUK a NOÚ, Klenová 1, 833 10 Bratislava Mesto: Bratislava Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Miriam Ladická Názov: Univerzitná nemocnica Martin, Klinika hematológie a transfuziológie, Kollárova 2, 036 59 Martin Mesto: Martin Zodpovedný skúšajúci: MUDr., Ph.D. Juraj Sokol

• Otvorené jednoramenné klinické skúšanie na zaistenie pokračovania liečby darolutamidom u účastníkov, ktorí sa zapojili do predchádzajúcich klinických skúšaní vedených spoločnosťou Bayer.

  Liečivo: DAROLUTAMIDE (BAY 1841788) Diagnóza: Rakovina prostaty Kód skúšania: 2019-003618-15, BAY1841788/20321, Darolutamide roll-over study Sponzor: Bayer Consumer Care AG Link: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/search?query=2019-003618-15 Otvorené pre nábor: 3.9.2020 Uzatvorené pre nábor: Uzatvorené: Pracoviská klinického skúšania: Názov: Privátna Urologická Ambulancia s.r.o., Piaristická ul č. 8, 911 01 Trenčín Mesto: Trenčín Zodpovedný skúšajúci: MUDr. MPH. Roman Sokol Názov: CUIMED s.r.o., Urologická ambulancia, Strečianska 13, 851 05 Bratislava Mesto: Bratislava Zodpovedný skúšajúci: Doc. MUDr. PhD. Frederico Goncalves Názov: J. BREZA MEDICAL s. r. o., Urologická ambulancia, Einsteinova 7, Bratislava Mesto: Bratislava Zodpovedný skúšajúci: Doc. MUDr. Msc. PhD. Ján Breza

• Randomizované skúšanie fázy III neoadjuvantnej chemoterapie s následným chirurgickým zákrokom v porovnaní so samotným chirurgickým zákrokom u pacientov s vysoko rizikovým retroperitoneálnym sarkómom (STRASS 2)

  Liečivo: DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE (Doxorubicin), Epirubicin Hydrochloride (Epirubicin), DACARBAZINE (Dacarbazin), IFOSFAMIDE (Ifosfamide) Diagnóza: Diverzifikovaný liposarkóm, Leiomyosarkóm Kód skúšania: 2019-003543-30, EORTC-1809-STBSG, STRASS 2 Sponzor: European Organisation for Research and Treatment of Cancer, Belgium Link: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/search?query=2019-003543-30 Otvorené pre nábor: 30.9.2020 Uzatvorené pre nábor: Uzatvorené: Pracoviská klinického skúšania: Názov: Národný onkologický ústav, Klenová 1, 833 10 Bratislava Mesto: Bratislava Zodpovedný skúšajúci: MUDr. PhD Jozef Šufliarsky

• Dvojito-zaslepené, randomizované klinické skúšanie vo fáze III na zhodnotenie účinnosti a bezpečnosti capivasertibu + paclitaxelu oproti placebu + paclitaxelu v prvej línii liečby u pacientov s histologicky potvrdeným lokálne pokročilým (neoperovateľným) alebo metastatickým triple-negatívnym karcinómom prsníka (TNBC) (CAPItello-290)

  Liečivo: capivasertib (AZD5363) Diagnóza: Triple-negatívny karcinóm prsníka Kód skúšania: 2018-004687-64, D3614C00001, CAPItello-290  Sponzor: AstraZeneca AB Link: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/search?query=2018-004687-64 Otvorené pre nábor: 06.10.2020 Uzatvorené pre nábor: Uzatvorené: Pracoviská klinického skúšania: Názov: Národný onkologický ústav, Klenová 1, 833 10 Bratislava Mesto: Bratislava Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Eva Oravcová Názov: Onkologický ústav sv. Alžbety, s.r.o., Chemoterapeutická ambulancia I., Heydukova 10, 812 50 Bratislava Mesto: Bratislava Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Milada Mikulová Názov: Fakultná nemocnica s poliklinikou Žilina, Oddelenie klinickej a radiačnej onkológie, ul. Vojtecha Spanyola 43, Žilina Mesto: Žilina Zodpovedný skúšajúci: MUDr. MBA Dagmar Sudeková Názov: FNsP J.A. Reimana Prešov, Ambulancia klinickej onkológie, J. Hollého 14, 081 81 Prešov Mesto: Prešov Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Jaroslava Lešková Názov: Východoslovenský onkologický ústav, a.s., Oddelenie klinickej onkológie, Rastislavova 43, 041 91 Košice Mesto: Košice Zodpovedný skúšajúci: Doc. MUDr. CSc. Igor Andrašina

• OTVORENÉ KLINICKÉ SKÚŠANIE FÁZY 1 S PODANÍM VIACERÝCH DÁVOK NA ZISTENIE FARMAKOKINETIKY A BEZPEČNOSTI PERORÁLNE PODÁVANÉHO TAZEMETOSTATU U PACIENTOV SO STREDNE ŤAŽKÝM A ŤAŽKÝM POŠKODENÍM FUNKCIE PEČENE S POKROČILÝMI MALIGNITAMI

  Liečivo: TAZEMETOSTAT (EPZ-6438 ) Diagnóza: 1. Malignant solid tumor, 2. Solid tumor, 3. Hematological malignancy, 4. Hepatic impairment Kód skúšania: 2019-003368-36, EZH-1201 Sponzor: Epizyme, Inc. Link: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/search?query=2019-003368-36 Otvorené pre nábor: 10.9.2020 Uzatvorené pre nábor: Uzatvorené: Pracoviská klinického skúšania: Názov: Summit Clinical Research, s.r.o., Bárdošova 2/A, Bratislava Mesto: Bratislava Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Skarbová Viera

• Dvojito-zaslepené, randomizované, placebom kontrolované klinické skúšanie vo fáze III na zhodnotenie účinnosti a bezpečnosti capivasertibu + abiraterónu oproti placebu + abiraterónu u pacientov s novo diagnostikovaným metastatickým hormonálne senzitívnym karcinómom prostaty (mHSPC) charakterizovaným stratou expresie PTEN (CAPitello-281)

  Liečivo: capivasertib (AZD5363) Diagnóza: Metastatický hormonálne senzitívny karcinóm prostaty Kód skúšania: 2020-000346-33, D361BC00001, CAPItello-281 Sponzor: AstraZeneca AB Link: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/search?query=2020-000346-33 Otvorené pre nábor: 9.10.2020 Uzatvorené pre nábor: Uzatvorené: Pracoviská klinického skúšania: Názov: MILAB, s.r.o., UROCENTRUM, Hollého 14/D, 080 01 Prešov Mesto: Prešov Zodpovedný skúšajúci: Doc. MUDr. PhD. Ivan Minčík Názov: CUIMED s.r.o., Urologická ambulancia, Strečianska 13, 851 05 Bratislava Mesto: Bratislava Zodpovedný skúšajúci: Doc. MUDr. PhD. Frederico Goncalves Názov: UROEXAM, spol. s.r.o., Urologická ambulancia, Špitálska 13, 949 01 Nitra Mesto: Nitra Zodpovedný skúšajúci: MUDr. PhD. Marek Brezovský Názov: Univerzitná nemocnica Martin, Urologická klinika, Kollárova 2, 036 59 Martin Mesto: Martin Zodpovedný skúšajúci: Prof. MUDr. CSc. Ján Kliment Názov: UROCENTRUM ŠAĽA, s.r.o., Hlavná 6, 927 01 Šaľa Mesto: Šaľa Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Richard Polák Názov: Privátna Urologická Ambulancia s.r.o., Piaristická ul č. 8, 911 01 Trenčín Mesto: Trenčín Zodpovedný skúšajúci: MUDr. MPH Roman Sokol Názov: URO clinic, s.r.o., Partizánska 2, 811 03, Bratislava Mesto: Bratislava Zodpovedný skúšajúci: MUDr. PhD. FEBU Boris Kollárik

• Klinické skúšanie fázy 2 s PD-1 inhibítorom JTX-4014 použitým samostatne a v kombinácii s ICOS agonistom - vopratelimabom, v liečbe pacientov s metastatickým nemalobunkovým karcinómom pľúc selektovaných na základe biomarkerov, ktorí sú po jednej predchádzajúcej liečbe obsahujúcej platinu.

  Liečivo: JTX-4014 Vopratelimab Diagnóza: Metastatický nemalobunkový karcinóm pľúc Kód skúšania: 2019-004953-96, JTX-4014-202 Sponzor: Jounce Therapeutics, Inc., USA Link: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2019-004953-96/HU Otvorené pre nábor: 28.10.2020 Uzatvorené pre nábor: Uzatvorené: Pracoviská klinického skúšania: Názov: Východoslovenský onkologický ústav, a.s., Oddelenie klinickej onkológie, Rastislavova 43, 041 91 Košice Mesto: Košice Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Zuzana Pribulová Názov: Národný onkologický ústav, II. Onkologická klinika LFUK a NOÚ, Klinika klinickej onkológie SZU a NOÚ, Klenová 1, 833 10 Bratislava Mesto: Bratislava Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Róbert Godál

• Otvorené randomizované skúšanie II. fázy samostatného BI 754091 alebo v kombinácii s BI 836880 u pacientov s neresektovateľným metastatickým karcinómom skvamóznych buniek análneho kanála rezistentným voči chemoterapii

  Liečivo: BI 836880 , BI 754091 Diagnóza: Karcinóm skvamóznych buniek análneho kanála Kód skúšania: 2019-004749-33, 1381-0011 Sponzor: Boehringer Ingelheim Limited, GB Link: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/search?query=2019-004749-33 Otvorené pre nábor: 28.10.2020 Uzatvorené pre nábor: Uzatvorené: Pracoviská klinického skúšania: Názov: Nemocnica s poliklinikou Štefana Kukuru Michalovce, a.s., Oddelenie onkológie a radioterapie, Špitálska 2, 071 01 Michalovce Mesto: Michalovce Zodpovedný skúšajúci: MUDr. MPH Gabriela Hermanová Názov: Národný onkologický ústav, II. Onkologická klinika LFUK a NOÚ, Klinika klinickej onkológie SZU a NOÚ, Klenová 1, 833 10 Bratislava Mesto: Bratislava Zodpovedný skúšajúci: MUDr. PhD. Štefan Pörsök

• Medzinárodné randomizované klinické skúšanie so skúšanými liekmi u hospitalizovaných pacientov s ochorením vyvolaným koronavírusom (COVID 19), ktorí sú na štandardnej liečbe.

  Liečivo: REMDESIVIR (Remdesivir), Hydroxychloroquine sulfate, LOPINAVIR, RITONAVIR, Interferon beta-1a Diagnóza: COVID 19 Kód skúšania: 2020-001366-11, Solidarity, COVID Sponzor: Ministerstvo Zdravotníctva Slovenskej republiky Link: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2020-001366-11/SK Otvorené pre nábor: 10.7.2020 Uzatvorené pre nábor: Uzatvorené: Pracoviská klinického skúšania: Názov: Národný onkologický ústav, Klenová 1, 833 10 Bratislava Mesto: Bratislava Zodpovedný skúšajúci: Doc. MUDr. PhD Ľuboš Drgoňa Názov: Univerzitná nemocnica L. Pasteura, Klinika hematológie a onkohematológie, Rastislavova 43, Pracovisko Trieda SNP 1, 041 66 Košice Mesto: Kosice Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Ján Sýkora

• Randomizované, otvorené klinické skúšanie fázy 3, ktoré porovnáva užívanie karfilzomibu raz týždenne verzus dvakrát týždenne, v kombinácii s lenalidomidom a dexametazónom, u pacientov s relabujúcim alebo refraktérnym mnohopočetným myelómom (A.R.R.O.W.2)

  Liečivo: carfilzomib Diagnóza: Mnohopočetný myelóm Kód skúšania: 2018-000665-36, 20180015, A.R.R.O.W.2 Sponzor: Amgen Inc Link: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2018-000665-36/SK#F Otvorené pre nábor: 18.9.2020 Uzatvorené pre nábor: Uzatvorené: Pracoviská klinického skúšania: Názov: Univerzitná nemocnica Bratislava, Nemocnica sv. Cyrila a Metoda, Klinika hematológie a trasfuziológie LF UK SZU a UNB, Antolská 11, 851 07, Bratislava Mesto: Bratislava Zodpovedný skúšajúci: MUDr. PhD. Ľubica Harvanová

• Randomizované, otvorené skúšanie vo fáze 3 na zhodnotenie liečby osimertinibom s/bez pridania chemoterapie na báze platiny a pemetrexedu v prvej línii liečby u pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým nemalobunkovým karcinómom pľúc s mutáciou EGFR (FLAURA2)

  Liečivo: AZD9291, Cisplatin, Carboplatin, Pemetrexed Diagnóza: Nemalobunkový karcinóm pľúc Kód skúšania: 2019-000650-61, D5169C00001, FLAURA2 Sponzor: AstraZeneca AB Link: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/search?query=2019-000650-61 Otvorené pre nábor: 30.6.2020 Uzatvorené pre nábor: Uzatvorené: Pracoviská klinického skúšania: Názov: Fakultná nemocnica s poliklinikou F.D.Roosevelta, Oddelenie pneumológie a ftizeológie, Nám. L.Svobodu 1, 97401 Banská Bystrica Mesto: Banská Bystrica Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Michal Urda Názov: Univerzitná nemocnica Bratislava Nemocnica Ružinov, Klinika pneumológie, ftizeológie a funkčnej diagnostiky SZU a UNB, Oddelenie klinickej onkológie, Ružinovská 6 Mesto: Bratislava Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Peter Kasan Názov: Východoslovenský onkologický ústav, a.s., Oddelenie klinickej onkológie, Rastislavova 43, 041 91 Košice Mesto: Košice Zodpovedný skúšajúci: Doc. MUDr. CSc. Igor Andrašina Názov: Špecializovaná nemocnica sv. Svorada Zobor, n,o., Oddelenie klinickej onkológie, Kláštorská 134, 949 88 Nitra Mesto: Nitra Zodpovedný skúšajúci: Doc. MUDr. CSc. Peter Beržinec Názov: POKO Poprad s.r.o., Mnoheľova 2, 058 01 Poprad Mesto: Poprad Zodpovedný skúšajúci: MUDr. Lenka Medvecová

• Otvorené, jednoramenné, multicentrické skúšanie na vyhodnotenie bezpečnosti atezolizumabu pri lokálne pokročilom alebo metastatickom uroteliálnom alebo non-uroteliálnom karcinóme močových ciest.

  Liečivo: ATEZOLIZUMAB (RO5541267/F03) Diagnóza: Pokročilý alebo metastatický uroteliálny alebo non-uroteliálny karcinóm močových ciest Kód skúšania: 2016-002625-11, MO29983 Sponzor: Roche Link: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2016-002625-11/SK Otvorené pre nábor: 15.6.2017 Uzatvorené pre nábor: Uzatvorené: 11.11.2020 Pracoviská klinického skúšania: Názov: Národný onkologický ústav, II. Onkologická klinika LFUK a NOÚ, Klinika klinickej onkológie SZU a NOÚ, Klenová 1, 833 10 Bratislava Mesto: Bratislava Zodpovedný skúšajúci: Prof. MUDr.PhD Michal Mego

• Randomizovaná, multicentrická, otvorená štúdia fázy III na vyhodnotenie účinnosti akalabrutinibu (ACP-196) v porovnaní s voľbou skúšajúceho medzi idelalisibom v kombinácii s rituximabom alebo bendamustínom v kombinácii s rituximabom u účastníkov s relapsujúcou alebo refraktérnou chronickou lymfocytovou leukémiou

  Liečivo: ACALABRUTINIB (ACP-196) Diagnóza: Chronickou lymfocytovou leukémiou Kód skúšania: 2015-004454-17, ACE-CL-309 Sponzor: Acerta Pharma BV, NL Link: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2015-004454-17/SK Otvorené pre nábor: 21.10.2016 Uzatvorené pre nábor: Uzatvorené: 5.8.2020 Pracoviská klinického skúšania: Názov: HEMKO s.r.o., Hematologická a onkohematologická ambulancia NZZ Juh, Rastislavova 45 Mesto: Košice Zodpovedný skúšajúci: MUDr. PhD. Adriana Kafková