Klinické skúšanie

Klinické skúšania majú za cieľ zistiť účinnosť a bezpečnosť skúšaného lieku, alebo liekovej kombinácie, či iného liečebného postupu. Pre účasť sú dopredu stanovené presné kritériá, ktoré musí pacient spĺňať, aby mohol byť v rámci klinického skúšania liečený.

Register onkologických skúšaní na Slovensku bol založený 15. januára 2019 s cieľom poskytovať informácie lekárom, ktorí liečia onkologických pacientov. Pri vzniku registra boli do neho zapísané všetky onkologické klinické skúšania, v rámci ktorých je na Slovensku otvorený nábor pre pacientov. Následne budú informácie v registri priebežne aktualizované podľa dostupných informácii zo Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (SÚKL), aby bolo zrejmé, ktoré klinické skúšania sú už pre nábor pacientov ukončené, alebo dočasne pozastavené, a ktoré sú a boli pre nábor pacientov otvorené.

V registri je tiež uvedený webová stránka clinicatrialsregister.eu so synopsou štúdie, v ktorej sú uvedené vstupné kritériá, teda inklúzne a exklúzne kritériá. Odporúčame ošetrujúcemu lekárovi oboznámiť sa so vstupnými kritériami do skúšania, a tak zistiť, či je príslušný pacient pre klinické skúšanie vhodný, ešte pred konzultáciou najbližšieho centra, v ktorom klinické skúšanie prebieha.

Skrátená informácia o prebiehajúcich klinických skúšaniach pre pacientov je uvedená v časti Informácie pre pacientov.

Pacientom odporúčame konzultovať prípadnú možnosť účasti v klinickom skúšaní so svojim ošetrujúcim lekárom/onkológom a nekontaktovať priamo pracoviská, kde skúšania prebiehajú.

Prebiehajúce skúšania v Čechách

• Otvorené klinické skúšanie fázy IIIb na zhodnotenie účinnosti adaptovaného postupu pre liečbu nežiaducich udalostí súvisiacich s pyrexiou počas adjuvantnej liečby dabrafenibom v kombinácii s trametinibom u pacientov s melanómom štádia III s BRAF V600 pozitívnou mutáciou po úplnej resekcii nádoru.

  Liečivo: Dabrafenib /DRB436/,Trametinib /TMT212/ Diagnóza: Melanóm, štádium III, BRAF V600 mutovaný Kód štúdie: 2018-000168-27, CDRB436F2410 Sponzor: Novartis Pharma AG Link: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2018-000168-27/SK Otvorená pre nábor: 11.9.2018 Uzatvorená pre nábor: 2020 Uzatvorená: Centrá klinického skúšania: Názov: Onkologický ústav sv. Alžbety, s.r.o., Chemoterapeutická ambulancia I., Heydukova 10, 812 50 Bratislava Mesto: Bratislava Hlavný skúšajúci: MUDr. Milada Mikulová Názov: Východoslovenský onkologický ústav, a.s., Oddelenie klinickej onkológie, Rastislavova 43, 041 91 Košice Mesto: Košice Hlavný skúšajúci: MUDr. Mária Višňovská

• Randomizované otvorené skúšanie fázy III kombinácií REGN2810 (protilátky proti PD-1), ipilimumabu (protilátky proti CTLA-4) a chemoterapie s platinovým dubletom v prvolíniovej liečbe pacientov s pokročilým alebo metastatickým nemalobunkovým karcinómom pľúc s nádormi exprimujúcimi PD-L1 < 50 %.

  Liečivo: cemiplimab /REGN2810/ Diagnóza: Karcinóm pľúc, nemalobunkový Kód štúdie: 2017-001311-36, R2810-ONC-16113 Sponzor: Regeneron Pharmaceuticals, Inc. Link: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2017-001311-36/LT Otvorená pre nábor: 18.6.2018 Uzatvorená pre nábor: 2020 Uzatvorená: Centrá klinického skúšania: Názov: Medeon, s.r.o., Ambulancia klinickej onkológie, Kamenná 26/5102, 921 01 Banka Mesto: Banka Hlavný skúšajúci: MUDr. Monika Matejková Názov: Nemocnica s poliklinikou Štefana Kukuru Michalovce, a.s., Oddelenie onkológie a radioterapie, Špitálska 2, 071 01 Michalovce Mesto: Michalovce Hlavný skúšajúci: MUDr. Gabriela Hermanová, MPH.

• Randomizované, otvorené, multicentrické skúšanie fázy II./III. hodnotiace účinnosť a bezpečnosť rogaratinibu (BAY 1163877) v porovnaní s chemoterapiou u pacientov s FGFR-pozitívnym, lokálne pokročilým alebo metastatickým uroteliálnym karcinómom, ktorí boli predtým liečení chemoterapiou na báze platiny.

  Liečivo: BAY 1163877, rogaratinib Diagnóza: Urotelový karcinóm, lokálne pokročilý, alebo metastatický s progresiou na predchádzajúcej chemoterapii obsahujúcej platinu a pozitivitou mRNA FGFR 1 a 3 Kód štúdie: 2016-004340-11, 17403 Sponzor: Bayer AG Link: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2016-004340-11/SK Otvorená pre nábor: 16.3.2018 Uzatvorená pre nábor: Uzatvorená: 3.9.2019 Centrá klinického skúšania: Názov: Národný onkologický ústav, Klenová 1, 833 10 Bratislava Mesto: Bratislava Hlavný skúšajúci: MUDr., Bc. Patrik Palacka PhD., MPH, MBA, LL.M. Názov: POKO Poprad s.r.o., Mnoheľova 2, 058 01 Poprad Mesto: Poprad Hlavný skúšajúci: MUDr. Mária Rečková PhD. Názov: UROEXAM, spol. s.r.o., Urologická ambulancia, Špitálska 13, 949 01 Nitra Mesto: Nitra Hlavný skúšajúci: MUDr. Marek Brezovský PhD.

• Multicentrické, randomizované, pre hodnotiteľa zaslepené, kontrolované skúšanie, v ktorom sa porovnáva výskyt závažných nežiaducich kardiovaskulárnych udalostí (MACE) u pacientov s karcinómom prostaty a kardiovaskulárnym ochorením užívajúcich degarelix (antagonista receptora pre GnRH) alebo leuprolid (agonista receptora pre GnRH).

  Liečivo: Degarelix Diagnóza: Karcinóm prostaty, pokročilý Kód štúdie: 2017-002495-20, 000108 Sponzor: Ferring Pharmaceuticals A/S Link: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2017-002495-20/SK Otvorená pre nábor: 15.2.2018 Uzatvorená pre nábor: 2020 Uzatvorená: Centrá klinického skúšania: Názov: MILAB, s.r.o., UROCENTRUM, Hollého 14/D, 080 01 Prešov Mesto: Prešov Hlavný skúšajúci: doc. MUDr. Ivan Minčík, PhD. Názov: Urocentrum Bratislava s.r.o., Urologická ambulancia, Vajnorská 40, 832 63 Bratislava Mesto: Bratislava Hlavný skúšajúci: MUDr. Jozef Dubravický, MPH Názov: CUIMED s.r.o., Urologická ambulancia, Strečianska 13, 851 05 Bratislava Mesto: Bratislava Hlavný skúšajúci: doc. MUDr. Frederico Manuel Goncalves, PhD. Názov: Univerzitná nemocnica Martin, Urologická klinika, Kollárova 2, 036 59 Martin Mesto: Martin Hlavný skúšajúci: prof. MUDr. Ján Kliment, PhD. Názov: Fakultná nemocnica Nitra, Urologická ambulancia, Špitálska 6, 950 01 Nitra Mesto: Nitra Hlavný skúšajúci: MUDr. Michal Korček Názov: UROAMB s.r.o., Urologická ambulancia, Jilemnického 22, 031 01 Liptovský Mikuláš Mesto: Liptovský Mikuláš Hlavný skúšajúci: MUDr. Viktor Kováčik Názov: Urobet s.r.o., Urologická ambulancia, Duklianských hrdinov 34, 091 01 Malacky Mesto: Malacky Hlavný skúšajúci: MUDr. Peter Lendyel Názov: UROCENTRUM LEVICE s.r.o., Ambulancia urológie, onkológia v urológii, SNP č. 19, 934 01 Levice Mesto: Levice Hlavný skúšajúci: MUDr. Ladislav Macko Názov: UROEXAM, spol. s.r.o., Urologická ambulancia, Špitálska 13, 949 01 Nitra Mesto: Nitra Hlavný skúšajúci: MUDr. Jozef Marko Názov: MIRAMED s.r.o., Urologická ambulancia, P. Dobšinského 4380, 979 01 Rimavská Sobota Mesto: Rimavská Sobota Hlavný skúšajúci: MUDr. Obaidullah Mir Názov: UROCENTRUM ŠAĽA, s.r.o., Hlavná 6, 927 01 Šaľa Mesto: Šaľa Hlavný skúšajúci: MUDr. Richard Polák Názov: Železničná nemocnica s poliklinikou Košice, Urologická ambulancia, Masarykova 9, 040 01 Košice Mesto: Košice Hlavný skúšajúci: MUDr. Ivan Vargovčák Názov: Fakultná nemocnica s poliklinikou Žilina, Urologické oddelenie, V. Spanyola 43, 012 07 Žilina Mesto: Žilina Hlavný skúšajúci: MUDr. Juraj Mikuláš, CSc. Názov: Privátna Urologická Ambulancia s.r.o., Piaristická ul č. 8, 911 01 Trenčín Mesto: Trenčín Hlavný skúšajúci: MUDr. Roman Sokol Názov: Východoslovenský onkologický ústav, a.s., Oddelenie radiačnej onkológie, Rastislavova 43, 041 91 Košice Mesto: Košice Hlavný skúšajúci: Doc. MUDr. Pavol Dubinský, PhD. MHA Názov: Nemocnica Košice-Šaca a.s. 1. súkromná nemocnica, Urologická ambulancia, Lúčna 57, 040 15 Košice-Šaca Mesto: Košice-Šaca Hlavný skúšajúci: MUDr. Igor Milichovský

• Otvorené, multicentrické, randomizované klinické skúšanie fázy III na zistenie účinnosti a bezpečnosti atezolizumabu v porovnaní s chemoterapiou u pacientov s doteraz neliečeným pokročilým alebo recidivujúcim (v štádiu IIIB, neprístupným pre multimodálnu liečbu) alebo metastatickým (v štádiu IV) nemalobunkovým karcinómom pľúc, pre ktorých sa liečba na báze platiny považuje za nevhodnú.

  Liečivo: atezolizumab, gemcitabin Diagnóza: Karcinóm pľúc, nemalobunkový Kód štúdie: 2015-004105-16, MO29872 Sponzor: F. Hoffmann-La Roche Ltd Link: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2015-004105-16/SK Otvorená pre nábor: 5.10.2017 Uzatvorená pre nábor: nábor ukončený Uzatvorená: Centrá klinického skúšania: Názov: Špecializovaná nemocnica sv. Svorada Zobor, n,o., Oddelenie klinickej onkológie, Kláštorská 134, 949 88 Nitra Mesto: Nitra Hlavný skúšajúci: doc. MUDr. Peter Beržinec, PhD. Názov: Fakultná nemocnica Trnava, Onkologická klinika, ul. A. Žarnova 11, 917 75 Trnava Mesto: Trnava Hlavný skúšajúci: MUDr. Marián Streško, PhD.

• Randomizované klinické skúšanie fázy IIb, posudzujúce účinnosť a bezpečnosť kombinácie ublituximabu + TGR-1202 s alebo bez Bendamustinu a TGR-1202 samotného u pacientov v minulosti liečených pre Non-Hodgkinov lymfóm.

  Liečivo: ublituximab, TGR-1202 /Umbralisib/ Diagnóza: Lymfóm non-Hodgkinovský Kód štúdie: 2016-004718-90, UTX-TGR-205 Sponzor: TG Therapeutics Link: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2016-004718-90/SK Otvorená pre nábor: 9.11.2017 Uzatvorená pre nábor: 11.4.2019 Uzatvorená: Centrá klinického skúšania: Názov: Národný onkologický ústav, Klinika onkohematológie LFUK a NOÚ, Klenová 1, 833 10 Bratislava Mesto: Bratislava Hlavný skúšajúci: doc. MUDr. Ľuboš Drgoňa, CSc. Zariadenie je pre túto štúdiu uzatvorené Názov: Onkologický ústav sv. Alžbety, s.r.o., Heydukova 10, 812 50 Bratislava Mesto: Bratislava Hlavný skúšajúci: MUDr. Vanda Ušáková, PhD. Názov: POKO Poprad s.r.o., Mnoheľova 2, 058 01 Poprad Mesto: Poprad Hlavný skúšajúci: MUDr. Mária Rečková Zariadenie je pre túto štúdiu uzatvorené Názov: Východoslovenský onkologický ústav, a.s., Oddelenie klinickej onkológie, Rastislavova 43, 041 91 Košice Mesto: Košice Hlavný skúšajúci: MUDr. Martin Petrilák Zariadenie je pre túto štúdiu uzatvorené Názov: Univerzitná nemocnica L. Pasteura, Klinika hematológie a onkohematológie, Rastislavova 43, Pracovisko Trieda SNP 1, 041 66 Košice Mesto: Košice Hlavný skúšajúci: MUDr. Tomáš Guman

• Skúšanie fázy II skúmajúce bezpečnosť a účinnosť atezolizumabu podávaného v kombinácii s obinutuzumabom alebo rituximabom, terapiou cielenou proti antigénu CD20 u pacientov s recidivujúcim alebo refraktérnym lymfómom z plášťových buniek, lymfómom z marginálnej zóny a Waldenstromovou makroglobulinémiou.

  Liečivo: atezolizumab, obinutuzumab, rituximab Diagnóza: Lymfóm z plášťových buniek (MCL), lymfóm marginálnej zóny (MZL), Waldenströmova makroglobulinémia (WM), relaps, refraktérni Kód štúdie: 2016-003579-22, MO39107 Sponzor: F. Hoffmann-La Roche Ltd Link: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2016-003579-22/SK Otvorená pre nábor: 5.10.2017 Uzatvorená pre nábor: nábor ukončený Uzatvorená: Centrá klinického skúšania: Názov: Univerzitná nemocnica Martin, Klinika hematológie a transfuziológie, Kollárova 2, 036 59 Martin Mesto: Martin Hlavný skúšajúci: MUDr. Emília Flochová, PhD. Názov: Národný onkologický ústav, Klinika onkohematológie LFUK a NOÚ, Oddelenie onkohematológie I., Klenová 1, 833 10 Bratislava Mesto: Bratislava Hlavný skúšajúci: MUDr. Andrej Vranovský, PhD.

• Randomizované, dvojito zaslepené, kontrolované, multicentrické klinické skúšanie fázy III intravenózne podávaného inhibítoru PI3K copanlisibu v kombinácii so štandardnou imunochemoterapiou verzus štandardná imunochemoterapia u pacientov s recidivujúcim indolentným non-Hodgkinovým lymfómom (iNHL) - CHRONOS-4.

  Liečivo: copanlisib Diagnóza: Lymfóm, non-Hodgkinovský, indolentný, relaps Kód štúdie: 2015-001088-38, BAY80-6946/17833 Sponzor: Bayer AG Link: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2015-001088-38/CZ Otvorená pre nábor: 11.7.2017 Uzatvorená pre nábor: 24.3.2020 Uzatvorená: Centrá klinického skúšania: Názov: Národný onkologický ústav, Klinika onkohematológie LFUK a NOÚ, Oddelenie onkohematológie I., Klenová 1, 833 10 Bratislava Mesto: Bratislava Hlavný skúšajúci: MUDr. Andrej Vranovský, PhD. Názov: Východoslovenský onkologický ústav, a.s., Oddelenie klinickej onkológie, Rastislavova 43, 041 91 Košice Mesto: Košice Hlavný skúšajúci: MUDr. Martin Petrilák

• Klinické skúšanie fázy Ib/IIa zamerané na bezpečnosť a farmakokinetiku produktu G1T28 u pacientov v minulosti liečených na malobunkový karcinóm pľúc (SCLC) v rozsiahlom štádiu, ktorým je podávaná chemoterapia topotekanom.

  Liečivo: G1T28 Di-HCI Diagnóza: Karcinóm pľúc, malobunkový, extenzívne štádium Kód štúdie: 2016-004611-13, G1T28-03 Sponzor: G1 Therapeutics Link: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2016-004611-13/BE Otvorená pre nábor: 16.3.2017 Uzatvorená pre nábor: nábor ukončený Uzatvorená: 31.05.2019 Centrá klinického skúšania: Názov: Východoslovenský onkologický ústav, a.s., Oddelenie klinickej onkológie, Rastislavova 43, 041 91 Košice Mesto: Košice Hlavný skúšajúci: doc. MUDr. Igor Andrašina, CSc. Názov: POKO Poprad s.r.o., Mnoheľova 2, 058 01 Poprad Mesto: Poprad Hlavný skúšajúci: MUDr. Juraj Beniak

• Fáza IIIb nezaslepeného klinického skúšania so včasnou dostupnosťou liekovej kombinácie trifluridín/tipiracil (S 95005/TAS-102) u pacientov s metastatickým kolorektálnym karcinómom po predchádzajúcej liečbe.

  Liečivo: trifluridine/tipiracil hydrochloride Diagnóza: Kolorektálny karcinóm, metastatický Kód štúdie: 2016-002311-18, CL3-95005-004 Sponzor: Laboratorios Servier S. L. Link: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2016-002311-18/SK Otvorená pre nábor: 16.2.2017 Uzatvorená pre nábor: 2019 Uzatvorená: 18.11.2019 Centrá klinického skúšania: Názov: Onkologický ústav sv. Alžbety, s.r.o., Interná klinika VŚZ a SP a OÚSA, Heydukova 10, 812 50 Bratislava Mesto: Bratislava Hlavný skúšajúci: MUDr. Vanda Ušáková, PhD. Názov: Východoslovenský onkologický ústav, a.s., Oddelenie klinickej onkológie, Rastislavova 43, 041 91 Košice Mesto: Košice Hlavný skúšajúci: doc. MUDr. Igor Andrašina, PhD. Názov: Onkologické centrum Univerzitná nemocnica Martin, Kollárova 2, 036 01 Martin Mesto: Martin Hlavný skúšajúci: MUDr. Zuzana Špaňová

• Randomizované, dvojito zaslepené, placebom kontrolované klinické skúšanie fázy III, hodnotiace účinnosť a bezpečnosť skúšaného produktu copanlisibu v kombinácii s rituximabom u pacientov s relabujúcim indolentným B-bunkovým non-Hodgkinovým lymfómom (iNHL) - CHRONOS-3.

  Liečivo: copanlisib Diagnóza: Lymfóm, non-Hodgkinovský, indolentný, relaps Kód štúdie: 2013-003893-29, BAY80-6946/17067 Sponzor: Bayer AG Link: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2013-003893-29/SK Otvorená pre nábor: 22.8.2016 Uzatvorená pre nábor: 17.12.2019 Uzatvorená: Centrá klinického skúšania: Názov: POKO Poprad s.r.o., Mnoheľova 2, 058 01 Poprad Mesto: Poprad Hlavný skúšajúci: MUDr. Juraj Beniak

• Klinické skúšanie fázy II účinnosti gemcitabínu, karboplatiny a veliparibu (ABT-888) u refraktérnych germinatívnych nádorov.

  Liečivo: gemcitabine, carboplatin, veliparib Diagnóza: Germinatívny nádor semeníkov, refraktérny, histologicky potvrdený extrakraniálny Kód štúdie: 2016-000171-24, GCTSK004 Sponzor: Národný onkologický ústav Link: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2016-000171-24/SK Otvorená pre nábor: 12.7.2016 Uzatvorená pre nábor: Uzatvorená: Centrá klinického skúšania: Názov: Národný onkologický ústav, Klenová 1, 833 10 Bratislava Mesto: Bratislava Hlavný skúšajúci: prof. MUDr. Michal Mego, DrSc.

• Randomizované, dvojito zaslepené, placebom kontrolované, multicentrické klinické skúšanie fázy III, hodnotiace analgetickú účinnosť a bezpečnosť subkutánne podávaného skúšaného produktu tanezumab (PF-04383119) u účastníkov s nádorovou bolesťou prevažne v dôsledku kostných metastáz, užívajúcich základnú liečbu opiátmi.

  Liečivo: tanezumab Diagnóza: Bolesť pri metastatickom postihnutí skeletu Kód štúdie: 2013-002223-42, A4091061 Sponzor: Pfizer Inc. Link: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2013-002223-42/SK Otvorená pre nábor: 11.12.2015 Uzatvorená pre nábor: Uzatvorená: Centrá klinického skúšania: Názov: MUDr. Viliam Cibik, PhD., s.r.o., Slovak Research Center Team Member, Pruské 293, 018 52 Pruské Mesto: Pruské Hlavný skúšajúci: MUDr. Viliam Cíbik, PhD. Názov: Národný onkologický ústav, Klenová 1, 833 10 Bratislava Mesto: Bratislava Hlavný skúšajúci: MUDr. Ľubomíra Nemčíková Názov: DEMOMED s.r.o., Slovenská 11/a, 94034 Nové Zámky Mesto: Nové Zámky Hlavný skúšajúci: MUDr. Pavol Demo

• Randomizované klinické skúšanie fázy III na vyhodnotenie účinnosti a bezpečnosti kombinácie enzalutamidu a leuprolidu, monoterapie enzalutamidom a kombinácie placeba a leuprolidu u mužov s vysokorizikovým nemetastatickým karcinómom prostaty progredujúcim po definitívnej liečbe.

  Liečivo: enzalutamide Diagnóza: Karcinóm prostaty s vysokým rizikom, nemetastatický, s progresiou po definitívnej liečbe (radikálnej prostatektomii, rádioterapii, alebo oboch) Kód štúdie: 2014-001634-28, MDV3100-13 Sponzor: Medivation, Inc., a wholly owned subsidiary of Pfizer Inc. Link: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2014-001634-28/SK Otvorená pre nábor: 22.10.2015 Uzatvorená pre nábor: nábor do štúdie zastavený Uzatvorená: Centrá klinického skúšania: Názov: CUIMED s.r.o., Urologická ambulancia, Strečianska 13, 851 05 Bratislava Mesto: Bratislava Hlavný skúšajúci: doc. MUDr. Frederico Manuel Goncalves, PhD. Názov: UROEXAM, spol. s.r.o., Urologická ambulancia, Špitálska 13, 949 01 Nitra Mesto: Nitra Hlavný skúšajúci: MUDr. Jozef Marko Názov: Fakultná nemocnica s poliklinikou Žilina, Urologické oddelenie, V. Spanyola 43, 012 07 Žilina Mesto: Žilina Hlavný skúšajúci: MUDr. Juraj Mikuláš, PhD. Názov: Východoslovenský onkologický ústav, a.s., Oddelenie radiačnej onkológie, Rastislavova 43, 041 91 Košice Mesto: Košice Hlavný skúšajúci: doc. MUDr. Pavol Dubinský, PhD. Názov: Univerzitná nemocnica Martin, Urologická klinika, Kollárova 2, 036 59 Martin Mesto: Martin Hlavný skúšajúci: prof. MUDr. Ján Kliment, PhD. Názov: MILAB, s.r.o., UROCENTRUM, Hollého 14/D, 080 01 Prešov Mesto: Prešov Hlavný skúšajúci: doc. MUDr. Ivan Minčík, PhD. Názov: Nemocnica Poprad a.s., Urologické oddelenie, Banícka 803/28, 058 45 Poprad Mesto: Poprad Hlavný skúšajúci: MUDr. Erik Chorvát Názov: Nemocnica s poliklinikou Štefana Kukuru Michalovce, a.s., Oddelenie onkológie a radioterapie, Špitálska 2, 071 01 Michalovce Mesto: Michalovce Hlavný skúšajúci: MUDr. Gabriela Hermanová Názov: UROCENTRUM LEVICE s.r.o., Ambulancia urológie, onkológia v urológii, SNP č. 19, 934 01 Levice Mesto: Levice Hlavný skúšajúci: MUDr. Ladislav Macko Názov: MIRAMED s.r.o., Urologická ambulancia, P. Dobšinského 4380, 979 01 Rimavská Sobota Mesto: Rimavská Sobota Hlavný skúšajúci: MUDr. Obaidullah Mir Názov: UROCENTRUM ŠAĽA, s.r.o., Hlavná 6, 927 01 Šaľa Mesto: Šaľa Hlavný skúšajúci: MUDr. Richard Polák Názov: Slovak Research Center- team member, PRIVÁTNA UROLOGICKÁ AMBULANCIA s.r.o., Piaristická 8/257, 911 01 Trenčín Mesto: Trenčín Hlavný skúšajúci: MUDr. Roman Sokol Názov: Nemocnica na okraji mesta n.o., Ambulancia klinickej onkológie, Nová Nemocnica 511, 958 01 Partizánske Mesto: Partizánske Hlavný skúšajúci: MUDr. Alexandra Szabová Názov: Železničná nemocnica s poliklinikou Košice, Urologická ambulancia, Masarykova 9, 040 01 Košice Mesto: Košice Hlavný skúšajúci: MUDr. Marek Vargovčák

• Liečebná stratégia 1-líniovej chemoterapie u pacientov s disseminovanými neseminomovými germinatívnymi tumormi s nepriaznivým poklesom nádorových markerov: klinické skúšanie fázy II-TIP

  Liečivo: ifosfamide Diagnóza: Germinatívny nádor semeníkov, neseminom, metastatický Kód štúdie: 2014-001270-33, GCTSK003 Sponzor: Národný onkologický ústav Link: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2014-001270-33/SK Otvorená pre nábor: 28.7.2015 Uzatvorená pre nábor: 12.5.2020 Uzatvorená: Centrá klinického skúšania: Názov: Národný onkologický ústav, Klenová 1, 833 10 Bratislava Mesto: Bratislava Hlavný skúšajúci: prof. MUDr. Jozef Mardiak, PhD.

• Štúdia fázy II s avelumabom u relabovaných/refraktérných testikulárych germinatívnych nádorov testis.

  Liečivo: avelumab Diagnóza: Germinatívny tumor testis, refraktérny, relabovaný Kód štúdie: 2016-004632-38 Sponzor: Národný onkologický ústav Link: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03403777 Otvorená pre nábor: 9.11.2017 Uzatvorená pre nábor: nábor ukončený Uzatvorená: 09.05.2019 Centrá klinického skúšania: Názov: Národný onkologický ústav, Klenová 1, 833 10 Bratislava Mesto: Bratislava Hlavný skúšajúci: prof. MUDr. Michal Mego, DrSC.

• Prevencia irinotekanom indukovanej hnačky použitím probiotík.

  Liečivo: PROBIO-FIX INUM® Diagnóza: Chemoterapiou indukované hnačky Kód štúdie: biomedicínsky výskum, kód ProbioSk-5 Sponzor: Národný onkologický ústav sponsor S&D Pharma SK s.r.o. Link: biomedicínsky výskum Otvorená pre nábor: 30.6.2016 Uzatvorená pre nábor: Uzatvorená: Centrá klinického skúšania: Názov: Národný onkologický ústav, Klenová 1, 833 10 Bratislava Mesto: Bratislava Hlavný skúšajúci: MUDr. Michal Mego, DrSC. Názov: Východoslovenský onkologický ústav, a.s., Oddelenie klinickej onkológie, Rastislavova 43, 041 91 Košice Mesto: Košice Hlavný skúšajúci: doc. MUDr. Mária Wagnerová, CSc. Názov: POKO Poprad s.r.o., Mnoheľova 2, 058 01 Poprad Mesto: Poprad Hlavný skúšajúci: MUDr. Mária Rečková, PhD. Názov: NsP Sv. Jakuba, n.o., Bardejov, Onkologická ambulancia, ul. Sv. Jakuba 21, 085 01 Bardejov Mesto: Bardejov Hlavný skúšajúci: MUDr, Jozef Chovanec Názov: FNsP Trenčín, Onkologické oddelenie, Legionárska 28, 911 71 Trenčín Mesto: Trenčín Hlavný skúšajúci: MUDr. Branislav Bystrický Názov: Zdravspol, spol. s r.o., Onkologická ambulancia, Pevnostný rad 6, 945 01 Komárno Mesto: Komárno Hlavný skúšajúci: MUDr. Peter Konkolovský Názov: UNsP Milosrdní bratia, spol. s r.o., Oddelenie klinickej onkológie, Námestie SNP 10, 814 65 Bratislava Mesto: Bratislava Hlavný skúšajúci: MUDr. Vladimír Václav Názov: Fakultná nemocnica Trnava, Onkologická klinika, ul. A. Žarnova 11, 917 75 Trnava Mesto: Trnava Hlavný skúšajúci: MUDr. Marián Streško, PhD. Názov: Nemocnica s poliklinikou Štefana Kukuru Michalovce, a.s., Oddelenie onkológie a radioterapie, Špitálska 2, 071 01 Michalovce Mesto: Michalovce Hlavný skúšajúci: MUDr. Radovan Barilla, PhD. Názov: Nemocnica s poliklinikou Trebišov, a.s., Onkologická ambulancia, ul. SNP 1079/76, 075 01 Trebišov Mesto: Trebišov Hlavný skúšajúci: MUDr. Bibiana Brezinová

• Multicentrické, randomizované, dvojito zaslepené klinické skúšanie fázy III s atezolizumabom anti-PD- v kombinácii s paklitaxelom oproti placebu s paklitaxelom u pacientov s doteraz neliečeným, neoperovateľným, lokálne pokročilým, alebo metastatickým trojnásobne negatívnym karcinómom prsníka.

  Liečivo: atezolizumab Diagnóza: Trojnásobne negatívny karcinóm prsníka, lokálne pokročilý, alebo metastatický, doteraz neliečený Kód štúdie: 2016-004024-29, MO39196 Sponzor: F. Hoffman-La Roche Ltd. Link: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2016-004024-29/SK Otvorená pre nábor: 24.4.2017 Uzatvorená pre nábor: 11.7.2019 Uzatvorená: Centrá klinického skúšania: Názov: Národný onkologický ústav, Klenová 1, 833 10 Bratislava Mesto: Bratislava Hlavný skúšajúci: MUDr. Jozef Šufliarsky, PhD. Zariadenie je pre túto štúdiu uzatvorené Názov: FNsP Trenčín, Onkologické oddelenie, Legionárska 28, 911 71 Trenčín Mesto: Trenčín Hlavný skúšajúci: MUDr. Branislav Bystrický, PhD. Názov: POKO Poprad s.r.o., Mnoheľova 2, 058 01 Poprad Mesto: Poprad Hlavný skúšajúci: MUDr. Marián Kakalejčík Zariadenie je pre túto štúdiu uzatvorené Názov: Mammacentrum sv. Agáty Banská Bystrica, a.s., Tibora Andrašovana 46, 974 01 Banská Bystrica Mesto: Banská Bystrica Hlavný skúšajúci: MUDr. Etela Mišurová

• Klinické skúšanie zamerané na vyhodnotenie účinnosti a bezpečnosti avelumabu podávaného v kombinácii s chemoterapiou s následnou udržiavacou liečbou avelumabom podávaným v kombinácii s talazoparibom u pacientok s predtým neliečeným karcinómom ovária v pokročilom štádiu.

  Liečivo: avelumab/talazoparib/bevacizumab/Carboplatina+ Paclitaxel Diagnóza: Pokrocily karcinom ovaria, doteraz neliečený Kód štúdie: B9991030EUDRACT:2017‐004456‐30 Sponzor: Pfizer Luxembourgh SARL Link: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2017-004456-30/SK Otvorená pre nábor: 13.9.2018 Uzatvorená pre nábor: 20.3.2019 Uzatvorená: Sponsor sa 20-Mar-2019 rozhodol ukončiť štúdiu Centrá klinického skúšania: Názov: Národný onkologický ústav, Klenová 1, 833 10 Bratislava Mesto: Bratislava Hlavný skúšajúci: MUDr. Jozef Šufliarsky, PhD. Názov: Onkologický ústav sv. Alžbety, s.r.o., Heydukova 10, 812 50 Bratislava Mesto: Bratislava Hlavný skúšajúci: Doc. MUDr. Lýdia Heľpianska, CSc. Názov: POKO Poprad s.r.o., Mnoheľova 2, 058 01 Poprad Mesto: Poprad Hlavný skúšajúci: MUDr. Juraj Beniak Názov: NsP Sv. Jakuba, n.o., Bardejov, Onkologická ambulancia, ul. Sv. Jakuba 21, 085 01 Bardejov Mesto: Bardejov Hlavný skúšajúci: MUDr. Jozef Chovanec Názov: Východoslovenský onkologický ústav, a.s., Rastislavova 43, 041 91 Košice Mesto: Košice Hlavný skúšajúci: MUDr. Hana Garanová Názov: Fakultná nemocnica s poliklinikou Žilina, Oddelenie klinickej a radiačnej onkológie, ul. Vojtecha Spanyola 43, Žilina Mesto: Žilina Hlavný skúšajúci: MUDr. Dagmar Sudeková Názov: Nemocnica na okraji mesta n.o., Ambulancia klinickej onkológie, Nová Nemocnica 511, 958 01 Partizánske Mesto: Partizánske Hlavný skúšajúci: MUDr. Alexandra Szabova Názov: Nemocnica s poliklinikou Štefana Kukuru Michalovce, a.s., Oddelenie onkológie a radioterapie, Špitálska 2, 071 01 Michalovce Mesto: Michalovce Hlavný skúšajúci: MUDr. Gabriela Hermanová

• Otvorené, multicentrické klinické skúšanie fázy IIIb na hodnotenie bezpečnosti a účinnosti midostaurínu (PKC412) u pacientov vo veku 18 rokov alebo starších s novodiagnostikovanou akútnou myeloidnou leukémiou (AML) s mutáciou FLT3, ktorí sú vhodní na "7+3" alebo "5+2" chemoterapiu.

  Liečivo: Midostaurin Diagnóza: Leukémia Kód štúdie: 2016-004440-12, CPKC412A2408 Sponzor: Novartis Pharma AG Link: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2016-004440-12/SK Otvorená pre nábor: 27.11.2018 Uzatvorená pre nábor: marec 2020 Uzatvorená: 14.4.2020 Centrá klinického skúšania: Názov: Národný onkologický ústav, Klenová 1, 833 10 Bratislava Mesto: Bratislava Hlavný skúšajúci: MUDr. Ľudmila Demitrovičová, PhD. Názov: Fakultná nemocnica s poliklinikou F. D. Roosevelta, Hematologické oddelenie, Námestie L. Svobodu 1, 975 17 Banská Bystrica Mesto: Banská Bystrica Hlavný skúšajúci: MUDr. Monika Matejková Názov: Univerzitná nemocnica Bratislava, Nemocnica sv. Cyrila a Metoda, Klinika hematológie a trasfuziológie LF UK SZU a UNB, Antolská 11, 851 07, Bratislava Mesto: Bratislava Hlavný skúšajúci: MUDr. Firas Farkaš, PhD. Názov: Univerzitná nemocnica Martin, Klinika hematológie a transfuziológie, Kollárova 2, 036 59 Martin Mesto: Martin Hlavný skúšajúci: MUDr. Ivana Plameňová, PhD.

• Odslepené, multicentrické, randomizované skúšanie 3. fázy na preskúmanie účinnosti a bezpečnosti BGB-A317 (protilátky proti PD1) v porovnaní s docetaxelom u pacientov s nemalobunkovým karcinómom pľúc s progresiou po predchádzajúcom liečebnom režime na báze platiny

  Liečivo: Tislelizumab (BGB-A317) Diagnóza: Karcinóm pľúc, nemalobunkový Kód štúdie: 2018-000245-39, BGB-A317-303 Sponzor: BeiGene Ltd. Link: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2018-000245-39/LT Otvorená pre nábor: 21.6.2018 Uzatvorená pre nábor: 4.3.2020 Uzatvorená: Centrá klinického skúšania: Názov: POKO Poprad s.r.o., Mnoheľova 2, 058 01 Poprad Mesto: Poprad Hlavný skúšajúci: MUDr. Lenka Medvecová Názov: Národný onkologický ústav, II. Onkologická klinika LFUK a NOÚ, Klinika klinickej onkológie SZU a NOÚ, Klenová 1, 833 10 Bratislava Mesto: Bratislava Hlavný skúšajúci: MUDr. Róbert Godál Názov: Východoslovenský onkologický ústav, a.s., Rastislavova 43, 041 91 Košice Mesto: Košice Hlavný skúšajúci: MUDr. Jana Jankurová Názov: Fakultná nemocnica s poliklinikou F.D.Roosevelta, Oddelenie pneumológie a ftizeológie, Nám. L.Svobodu 1, 97401 Banská Bystrica Mesto: Banská Bystrica Hlavný skúšajúci: MUDr. Michal Urda Názov: NsP Sv. Jakuba, n.o., Bardejov, Onkologická ambulancia, ul. Sv. Jakuba 21, 085 01 Bardejov Mesto: Bardejov Hlavný skúšajúci: MUDr. Jozef Chovanec Názov: DEMOMED s.r.o., Slovenská 11/a, 94034 Nové Zámky Mesto: Nové Zámky Hlavný skúšajúci: MUDr. Pavol Demo Názov: Nemocnica na okraji mesta n.o., Ambulancia klinickej onkológie, Nová Nemocnica 511, 958 01 Partizánske Mesto: Partizánske Hlavný skúšajúci: MUDr. Alexandra Szabová Názov: Nemocnica s poliklinikou Štefana Kukuru Michalovce, a.s., Oddelenie onkológie a radioterapie, Špitálska 2, 071 01 Michalovce Mesto: Michalovce Hlavný skúšajúci: MUDr. Gabriela Hermanová, MPH

• Otvorené klinické skúšanie vzájomnej liekovej interakcie vo fáze 1 na stanovenie účinku produktu Rucaparib na farmakokinetiku Rosuvastatínu podávaného perorálne (rameno A) a perorálnej antikoncepcie (etinylestradiol a levonorgestrel) (rameno B) u pacientov s pokročilými solídnymi nádormi

  Liečivo: Rucaparib, Rosuvastatin, Levonorg./Eth. Diagnóza: Pokročilé solídne nádory Kód štúdie: 2018-000884-98, CO-338-095 Sponzor: Link: Otvorená pre nábor: 12.3.2019 Uzatvorená pre nábor: 2020 Uzatvorená: Centrá klinického skúšania: Názov: Summit Clinical Research, s.r.o., Bárdošova 2/A, Bratislava Mesto: Bratislava Hlavný skúšajúci: MUDr. Bc. Viera Skarbová

• Dvojdielne, otvorené, randomizované, klinické skúšanie fázy II/III na porovnanie Dinutuximabu a Irinotecanu s Irinotecanom ako liečby druhej línie u účastníkov s relapsujúcim alebo refraktérnym malobunkovým karcinómom pľúc

  Liečivo: dinutuximab Diagnóza: Karcinóm pľúc Kód štúdie: 2017-000758-20, DIV-SCLC-301 Sponzor: United Therapeutics Corporation Link: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2017-000758-20/SK Otvorená pre nábor: 20.4.2018 Uzatvorená pre nábor: nábor ukončený Uzatvorená: 26.2.2020 Centrá klinického skúšania: Názov: Fakultná nemocnica s poliklinikou Žilina, Oddelenie klinickej a radiačnej onkológie, ul. Vojtecha Spanyola 43, Žilina Mesto: Žilina Hlavný skúšajúci: MUDr. Dagmar Sudeková

• Klinické skúšanie fázy II: Cisplatina + disulfiram u pacientov s relapsom germinatívneho tumoru.

  Liečivo: disulfiram + cisplatina Diagnóza: Germinatívny tumor Kód štúdie: 2019-000558-68, GCTSK006 Sponzor: Národný onkologický ústav Link: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/search?query=Phase+II+study+of+disulfiram+and+cisplatin+in+refractory+testicular+germ+cell+cancer Otvorená pre nábor: 3.5.2019 Uzatvorená pre nábor: Uzatvorená: Centrá klinického skúšania: Názov: Národný onkologický ústav, Klenová 1, 833 10 Bratislava Mesto: Bratislava Hlavný skúšajúci: prof. MUDr. Michal Mego, DrSC.

• Randomizované, dvojito zaslepené, placebom kontrolované klinické skúšanie fázy III na zhodnotenie účinnosti a bezpečnosti pembrolizumabu v kombinácii s chemoterapiou dubletom na báze platiny s alebo bez kanakinumabu v prvolíniovej liečbe pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým neskvamóznym a skvamóznym nemalobunkovým karcinómom pľúc (CANOPY-1)

  Liečivo: canakinumab + pembrolizumab Diagnóza: Karcinóm pľúc Kód štúdie: 2018-001547-32, NCT03631199 CACZ885U2301, CANOPY-1 Sponzor: Novartis Pharma AG Link: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03631199 Otvorená pre nábor: 25.1.2019 Uzatvorená pre nábor: 09.12.2019 Uzatvorená: Centrá klinického skúšania: Názov: Národný onkologický ústav, II. Onkologická klinika LFUK a NOÚ, Klenová 1, 833 10 Bratislava Mesto: Bratislava Hlavný skúšajúci: MUDr. Róbert Godál Zariadenie je pre túto štúdiu uzatvorené Názov: POKO Poprad s.r.o., Mnoheľova 2, 058 01 Poprad Mesto: Poprad Hlavný skúšajúci: MUDr. Juraj Beniak Názov: Nemocnica s poliklinikou Štefana Kukuru Michalovce, a.s., Oddelenie onkológie a radioterapie, Špitálska 2, 071 01 Michalovce Mesto: Michalovce Hlavný skúšajúci: MUDr. Gabriela Hermanová, MPH Názov: Nemocnica na okraji mesta n.o., Ambulancia klinickej onkológie, Nová Nemocnica 511, 958 01 Partizánske Mesto: Partizánske Hlavný skúšajúci: MUDr. Alexandra Szabová

• Randomizované, multicentrické, otvorené skúšanie vo fáze 3 na porovnanie účinnosti a bezpečnosti liečby acalabrutinibom (ACP-196) v kombinácii s venetoklaxom a s/bez obinutuzumabu v porovnaní s chemoimunoterapiou podľa voľby skúšajúceho lekára u pacientov s doteraz neliečenou chronickou lymfocytovou leukémiou (CLL) bez delécie 17p alebo mutácie TP53

  Liečivo: Acalabrutinib (ACP-196),Obinutuzumab, Venetoklax Diagnóza: Chronická lymfocytová leukémia Kód štúdie: 2018-002443-28, ACE-CL-311/D8221C00001 Sponzor: Acerta Pharma B.V. Link: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/search?query=2018-002443-28 Otvorená pre nábor: 7.6.2019 Uzatvorená pre nábor: Uzatvorená: Centrá klinického skúšania: Názov: Národný onkologický ústav, Klinika onkohematológie LFUK a NOÚ, Oddelenie onkohematológie II., Klenová 1, 833 10 Bratislava Mesto: Bratislava Hlavný skúšajúci: MUDr. Eva Mikušková, PhD.

• Randomizované, dvojito-zaslepené, placebom kontrolované, multicentrické klinické skúšanie vo fáze III na porovnanie liečby olaparibom + abiraterónom oproti placebu + abiraterónu v prvej línii u mužov s metastatickým kastračne rezistentným karcinómom prostaty.

  Liečivo: Olaparib + abiraterón Diagnóza: Karcinón prostaty Kód štúdie: 2018-002011-10, D081SC00001 Sponzor: AstraZeneca AB Link: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2018-002011-10/SK Otvorená pre nábor: 20.11.2018 Uzatvorená pre nábor: nabor ukonceny Uzatvorená: Centrá klinického skúšania: Názov: CUIMED s.r.o., Urologická ambulancia, Strečianska 13, 851 05 Bratislava Mesto: Bratislava Hlavný skúšajúci: Doc. MUDr. Federico Goncalves, PhD. Názov: UROCENTRUM ŠAĽA, s.r.o., Hlavná 6, 927 01 Šaľa Mesto: Šaľa Hlavný skúšajúci: MUDr. Richard Polák Názov: MILAB, s.r.o., UROCENTRUM, Hollého 14/D, 080 01 Prešov Mesto: Prešov Hlavný skúšajúci: MUDr. Ivan Minčík, PhD. Názov: UROEXAM, spol. s.r.o., Urologická ambulancia, Špitálska 13, 949 01 Nitra Mesto: Nitra Hlavný skúšajúci: MUDr. Marek Brezovský, PhD. Názov: Privátna Urologická Ambulancia s.r.o., Piaristická ul č. 8, 911 01 Trenčín Mesto: Trenčín Hlavný skúšajúci: MUDr. Roman Sokol MPH

• Medzinárodné, multicentrické, randomizované dvojito zaslepené placebom kontrolované klinické skúšanie na posúdenie účinnosti a bezpečnosti lieku BCD-100 v kombinácii s pemetrexed+Cisplatina/Karboplatina oproti Placebu v kombinácii s Pemetrexed+Cisplatina/Karboplatina ako prvej línie liečby u pacientov s pokročilým štádiom neskvamóznej nemalobunkovej rakoviny pľúc (NSCLC).

  Liečivo: BCD-100 (PROLGOLIMAB, anti-PD-1 monoklonálna protilátka) Diagnóza: neskvamózny nemalobunkový karcinóm pľúc Kód štúdie: BCD-100-3/DOMAJOR, 2018-004791-36 Sponzor: JSC BIOCAD Link: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2018-004791-36/SK Otvorená pre nábor: 9.9.2019 Uzatvorená pre nábor: Uzatvorená: Centrá klinického skúšania: Názov: NsP Sv. Jakuba, n.o., Bardejov, Onkologická ambulancia, ul. Sv. Jakuba 21, 085 01 Bardejov Mesto: Bardejov Hlavný skúšajúci: MUDr. Jozef Chovanec Názov: NsP Štefana Kukuru Michalovce, a.s., Ambulancia klinickej onkológie, Špitálska 2, 071 01 Michalovce Mesto: Michalovce Hlavný skúšajúci: MUDr. Gabriela Hermanová, MPH Názov: Východoslovenský onkologický ústav, a.s., Rastislavova 43, 041 91 Košice Mesto: Košice Hlavný skúšajúci: doc. MUDr. Igor Andrašina Názov: FNsP J.A. Reimana Prešov, Hollého 14, 081 81 Prešov Mesto: Prešov Hlavný skúšajúci: MUDr. Jaroslava Lešková Názov: Nemocnica na okraji mesta n.o., Ambulancia klinickej onkológie, Nová Nemocnica 511, 958 01 Partizánske Mesto: Partizánske Hlavný skúšajúci: MUDr. Alexandra Szabová Názov: Nemocnica Komárno s.r.o., Mederčská 39, 945 05 Komárno Mesto: Komárno Hlavný skúšajúci: MUDr. Oľga Rosinská Názov: Fakultná nemocnica s poliklinikou Žilina, Oddelenie klinickej a radiačnej onkológie, ul. Vojtecha Spanyola 43, Žilina Mesto: Žilina Hlavný skúšajúci: MUDr. Dagmar Sudeková

• Medzinárodný liečebný protokol pre deti a adolescentov s akútnou lymfoblastovou leukémiou

  Liečivo: Blinatumomab, Bortezomib Diagnóza: Kód štúdie: 2016-001935-12, AIEOP-BFM_ALL_2017, AIEOP-BFM ALL 2017 Sponzor: Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel Link: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/search?query=2016-001935-12 Otvorená pre nábor: 14.2.2019 Uzatvorená pre nábor: Uzatvorená: Centrá klinického skúšania: Názov: Národný ústav detských chorôb, Klinika detskej hematológie a onkológie LF UK a NÚDCH, Limbová 1, Bratislava Mesto: Bratislava Hlavný skúšajúci: doc. MUDr. Alexandra Kolenová, PhD. Názov: Detská fakultná nemocnica s poliklinikou Banská Bystrica, Klinika pediatrickej onkológie a hematológie SZU, Námestie L. Svobodu 4, Banská Bystrica Mesto: Banská Bystrica Hlavný skúšajúci: MUDr. Eva Bubanská, PhD. Názov: Detská fakultná nemocnica Košice, Oddelenie detskej onkológie a hematológie, Trieda SNP 1, Košice Mesto: Košice Hlavný skúšajúci: MUDr. Natália Galóová

• Prospektívna multicentrická štúdia fázy II deeskalácie primárnej chemorádioterapie skvamocelulárnych karcinómov orofaryngu (OPC) asociovaných s ľudským papiloma vírusom (HPV)

  Liečivo: Cisplatina Diagnóza: Kód štúdie: 2019-003058-10, NADEJ201901, NáDej Sponzor: VÝCHODOSLOVENSKÝ ONKOLOGICKÝ ÚSTAV, a.s. Link: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2019-003058-10/SK Otvorená pre nábor: 21.11.2019 Uzatvorená pre nábor: Uzatvorená: Centrá klinického skúšania: Názov: Východoslovenský onkologický ústav, a.s., Oddelenie radiačnej onkológie, Rastislavova 43, 041 91 Košice Mesto: Košice Hlavný skúšajúci: doc. MUDr. Pavol Dubinský, PhD., MHA Názov: Ústredná vojenská nemocnica SNP Ružomberok - Fakultná nemocnica, Klinika radiačnej a klinickej onkológie, Považská 2, Ružomberok Mesto: Ružomberok Hlavný skúšajúci: MUDr. Michaela Švajdová Názov: Národný onkologický ústav, Klenová 1, 833 10 Bratislava Mesto: Bratislava Hlavný skúšajúci: MUDr. Margita Pobijaková, PhD.

• Klinické skúšanie fázy II: Vinorelbín+ Cisplatina + disulfiram a meď u pacientov CTC_EMT pozitívnym metastatickým karcinómom prsníka

  Liečivo: Disulfiramum,Cisplatina, Vinorelbine Diagnóza: Kód štúdie: 2019-001957-16, BREAST-SK-001 Sponzor: Národný onkologický ústav Link: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2019-001957-16/SK Otvorená pre nábor: 31.10.2019 Uzatvorená pre nábor: Uzatvorená: Centrá klinického skúšania: Názov: Národný onkologický ústav, II. Onkologická klinika LFUK a NOÚ, Klinika klinickej onkológie SZU a NOÚ, Klenová 1, 833 10 Bratislava Mesto: Bratislava Hlavný skúšajúci: Prof. MUDr. Michal Mego, DrSc.

• Cielená liečba pokročilého Hodgkinovho lymfómu prispôsobená podľa veľmi skorej odpovede podľa FDG-PET: skúšanie fázy II s jedným ramenom

  Liečivo: Brentuximab, Vedotin,Doxorubicin,Vinblast Diagnóza: Kód štúdie: 2017-000498-35, EORTC-1537-LYMG, COBRA Sponzor: European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Link: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2017-000498-35/SK Otvorená pre nábor: 23.8.2019 Uzatvorená pre nábor: Uzatvorená: Centrá klinického skúšania: Názov: Národný onkologický ústav, Klinika onkohematológie LFUK a NOÚ, Oddelenie onkohematológie I., Klenová 1, 833 10 Bratislava Mesto: Bratislava Hlavný skúšajúci: MUDr. Andrej Vranovský, PhD.

• Otvorené, randomizované klinické skúšanie fázy III porovnávajúce trifluridín/tipiracil (S 95005) v kombinácii s bevacizumabom oproti kapecitabínu v kombinácii s bevacizumabom v prvej línii liečby u pacientov s metastatickým kolorektálnym karcinómom, pre ktorých nie je vhodná intenzívna terapia (klinické skúšanie SOLSTICE)

  Liečivo: Trifluridine/Tipiracil Hydrochloride, Bevacizumab, Kapecitabín Diagnóza: Kód štúdie: 2017-004059-22, CL3-95005-006, SOLSTICE Sponzor: I.R.I.S. (Institut de Recherches Internationales Servier) Link: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/search?query=2017-004059-22 Otvorená pre nábor: 29.4.2019 Uzatvorená pre nábor: Uzatvorená: Centrá klinického skúšania: Názov: Národný onkologický ústav, Klenová 1, 833 10 Bratislava Mesto: Bratislava Hlavný skúšajúci: MUDr. Tomáš Šálek Názov: Ústredná vojenská nemocnica SNP Ružomberok - Fakultná nemocnica, Klinika radiačnej a klinickej onkológie, Považská 2, Ružomberok Mesto: Ružomberok Hlavný skúšajúci: MUDr. Roman Podoba, PhD. Názov: Východoslovenský onkologický ústav, a.s., Oddelenie klinickej onkológie, Rastislavova 43, 041 91 Košice Mesto: Košice Hlavný skúšajúci: doc. MUDr. Igor Andrašina, CSc. Názov: NsP Štefana Kukuru Michalovce, a.s., Ambulancia klinickej onkológie, Špitálska 2, 071 01 Michalovce Mesto: Michalovce Hlavný skúšajúci: MUDr. Gabriela Hermanová, MPH. Názov: Všeobecná nemocnica s poliklinikou Levoča, a.s., Onkologická ambulancia, Probstnerova cesta 2/3082, Levoča Mesto: Levoča Hlavný skúšajúci: MUDr. Valér Kováč, PhD.

• LBL 2018 - Medzinárodný kooperatívny liečebný protokol pre deti a adolescentov s lymfoblastovým lymfómom

  Liečivo: CYCLOPHOSPHAMIDE, DEXAMETHASONE + ďalšie Diagnóza: Kód štúdie: 2017-001691-39, UKM17_0023, LBL 2018 Sponzor: Universitätsklinikum Münster, NHL-BFM study center, Germany Link: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2017-001691-39/SK Otvorená pre nábor: 8.1.2020 Uzatvorená pre nábor: Uzatvorená: Centrá klinického skúšania: Názov: Národný ústav detských chorôb, Klinika detskej hematológie a onkológie LF UK a NÚDCH, Limbová 1, Bratislava Mesto: Bratislava Hlavný skúšajúci: doc. MUDr. Alexandra Kolenová, PhD. Názov: Detská fakultná nemocnica s poliklinikou Banská Bystrica, Klinika pediatrickej onkológie a hematológie SZU, Námestie L. Svobodu 4, Banská Bystrica Mesto: Banská Bystrica Hlavný skúšajúci: MUDr. Eva Bubanská, PhD. Názov: Detská fakultná nemocnica Košice, Oddelenie detskej onkológie a hematológie, Trieda SNP 1, Košice Mesto: Košice Hlavný skúšajúci: MUDr. Natália Galóová

• Otvorené, multicentrické, rozširujúce klinické skúšanie u pacientov, ktorí sa predtým zúčastnili skúšania atezolizumabu sponzorovaného spoločnosťami Genentech a/alebo F. Hoffmann-La Roche Ltd (IMBRELLA B)

  Liečivo: Atezolizumab Diagnóza: Kód štúdie: 2018-003352-20, BO40729, IMBRELLA B Sponzor: Roche Link: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/search?query=2016-001935-12 Otvorená pre nábor: 9.1.2020 Uzatvorená pre nábor: Uzatvorená: Centrá klinického skúšania: Názov: Univerzitná nemocnica Bratislava, Nemocnica Ružinov, Oddelenie klinickej onkológie, Ružinovská 6 Mesto: Bratislava Hlavný skúšajúci: MUDr. Peter Kasan

• Zmena metabolickej nádorovej aktivity pozorovaná pri sekvenčnej FDG-PET a plazmatickej/tkanivovej miRNA ako biomarkery pre stratégiu predoperačnej liečby u lokálne pokročilého karcinómu žalúdka a gastroesofageálnej junkcie

  Liečivo: 5-fluorouracil,Oxaliplatina,Docetaxel,Ca Diagnóza: Kód štúdie: 2017-001264-38, MOU-2017-01 Sponzor: Masarykův onkologický ústav,CZ Link: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2017-001264-38/SK#A Otvorená pre nábor: 13.3.2020 Uzatvorená pre nábor: Uzatvorená: Centrá klinického skúšania: Názov: Národný onkologický ústav, Klenová 1, 833 10 Bratislava Mesto: Bratislava Hlavný skúšajúci: MUDr. Štefan Pörsök, PhD.

• Medzinárodné randomizované, dvojito zaslepené klinické skúšanie s liekom BCD-100 a chemoterapiou na báze platiny s bevacizumabom alebo bez neho v porovnaní s placebom a chemoterapiou na báze platiny s bevacizumabom alebo bez neho na liečbu prvej línie u pacientok s pokročilým karcinómom krčka maternice

  Liečivo: PROLGOLIMAB /BCD-100/ Diagnóza: Kód štúdie: 2019-000623-40, BCD-100-5/FERMATA, FERMATA Sponzor: JSC BIOCAD Link: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/search?query=2019-000623-40 Otvorená pre nábor: 24.3.2020 Uzatvorená pre nábor: Uzatvorená: Centrá klinického skúšania: Názov: Onkologický ústav sv. Alžbety, s.r.o., Heydukova 10, 812 50 Bratislava Mesto: Bratislava Hlavný skúšajúci: MUDr. Klaudia Gočárová, PhD. Názov: Fakultná nemocnica s poliklinikou Žilina, Oddelenie klinickej a radiačnej onkológie, ul. Vojtecha Spanyola 43, Žilina Mesto: Žilina Hlavný skúšajúci: MUDr. Dagmar Sudeková Názov: Nemocnica s poliklinikou Štefana Kukuru Michalovce, a.s., Oddelenie onkológie a radioterapie, Špitálska 2, 071 01 Michalovce Mesto: Michalovce Hlavný skúšajúci: MUDr. Gabriela Hermanová, MPH Názov: Východoslovenský onkologický ústav, a.s., Oddelenie klinickej onkológie, Rastislavova 43, 041 91 Košice Mesto: Košice Hlavný skúšajúci: MUDr. Hana Garanová Názov: Nemocnica Komárno s.r.o., Ambulancia klinickej onkológie, Mederčská 39, 945 05 Komárno Mesto: Komárno Hlavný skúšajúci: MUDr. Oľga Rosinská Názov: Nemocnica na okraji mesta n.o., Ambulancia klinickej onkológie, Nová Nemocnica 511, 958 01 Partizánske Mesto: Partizánske Hlavný skúšajúci: MUDr. Alexandra Szabová

• ODSLEPENÉ, MULTICENTRICKÉ, JEDNORAMENNÉ KLINICKÉ SKÚŠANIE FÁZY IIIB, SKÚMAJÚCE BEZPEČNOSŤ ATEZOLIZUMABU (TECENTRIQ) V KOMBINÁCII S NAB-PAKLITAXELOM ALEBO PAKLITAXELOM V LIEČBE PACIENTOV S NEOPEROVATEĽNÝM, LOKÁLNE POKROČILÝM ALEBO METASTATICKÝM TROJNÁSOBNE NEGATÍVNYM KARCINÓMOM PRSNÍKA

  Liečivo: Atezolizumab, Paclitaxel, Nab-paclitaxel Diagnóza: Trojnásobne negatívny karcinóm prsníka, lokálne pokročilý, alebo metastatický, doteraz neliečený Kód štúdie: 2019-002488-91, MO39874 Sponzor: F. Hoffmann-La Roche Ltd Link: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/search?query=2019-002488-91 Otvorená pre nábor: 3.4.2020 Uzatvorená pre nábor: Uzatvorená: Centrá klinického skúšania: Názov: Národný onkologický ústav, II. Onkologická klinika LFUK a NOÚ, Klenová 1, 833 10 Bratislava Mesto: Bratislava Hlavný skúšajúci: MUDr. Eva Oravcová, PhD. Názov: POKO Poprad s.r.o., Mnoheľova 2, 058 01 Poprad Mesto: Poprad Hlavný skúšajúci: MUDr. Marián Kakalejčík Názov: Východoslovenský onkologický ústav, a.s., Oddelenie klinickej onkológie, Rastislavova 43, 041 91 Košice Mesto: Košice Hlavný skúšajúci: MUDr. Andrea Cipková, MPH

• Randomizované, dvojito zaslepené, ekvivalenčné, multicentrické skúšanie III. fázy v paralelných skupinách na porovnanie účinnosti, bezpečnosti, farmakokinetiky a imunogenity HD204 oproti lieku Avastin u pacientov s metastatickým alebo recidivujúcim neskvamocelulárnym nemalobunkovým karcinómom pľúc

  Liečivo: Bevacizumab Biosimilar /HD204/ Diagnóza: Neskvamocelulárny nemalobunkový karcinóm pľúc Kód štúdie: 2017-005175-78, SAMSON-II Sponzor: Prestige BioPharma Pte Ltd Link: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2017-005175-78/SK Otvorená pre nábor: 23.7.2019 Uzatvorená pre nábor: Uzatvorená: Centrá klinického skúšania: Názov: Fakultná nemocnica s poliklinikou Nové Zámky, Onkologická ambulancia II, Slovenská ulica 11 A, 940 34 Nové Zámky Mesto: Nové Zámky Hlavný skúšajúci: MUDr. Pavol Demo Názov: Nemocnica na okraji mesta, n.o., Onkologická ambulancia, Ul. Nová nemocnica 511, 958 01 Partizánske Mesto: Partizánske Hlavný skúšajúci: MUDr. Alexandra Szabová Názov: Nemocnica s poliklinikou Štefana Kukuru Michalovce, a.s., Oddelenie onkológie a radioterapie, Špitálska 2, 071 01 Michalovce Mesto: Michalovce Hlavný skúšajúci: MUDr. Gabriela Hermanová, MPH.

• Randomizované, otvorené, multicentrické globálne klinické skúšanie vo fáze III na porovnanie kombinovanej liečby durvalumabom + BCG (Bacillus Calmette-Guerin) oproti monoterapii BCG u vysokorizikových BCG-naivných pacientov s neinvazívnym karcinómom močového mechúra (POTOMAC).

  Liečivo: Durvalumab /MEDI4736/ Diagnóza: Neinvazívny karcinóm močového mechúra Kód štúdie: 2017-002979-26, D419JC00001, POTOMAC Sponzor: AstraZeneca AB Link: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2017-002979-26/SK Otvorená pre nábor: 25.7.2019 Uzatvorená pre nábor: Uzatvorená: Centrá klinického skúšania: Názov: MILAB, s.r.o., UROCENTRUM, Hollého 14/D, 080 01 Prešov Mesto: Prešov Hlavný skúšajúci: doc. MUDr. Ivan Minčík, PhD. Názov: Onkologický ústav sv. Alžbety, s.r.o., Heydukova 10, 812 50 Bratislava Mesto: Bratislava Hlavný skúšajúci: MUDr. Boris Kollárik, PhD., FEBU. Názov: Nemocnica svätého Michala, a.s.,Satinského 1, 811 08 Bratislava Mesto: Bratislava Hlavný skúšajúci: doc. MUDr. Federico Manuel Figueiredo Goncalves, PhD. Názov: Univerzitná nemocnica Martin, Urologická klinika, Kollárova 2, 036 59 Martin Mesto: Martin Hlavný skúšajúci: Prof. MUDr. Ján Kliment, CSc. Názov: Medeon, s.r.o., Ambulancia klinickej onkológie, Kamenná 26/5102, 921 01 Banka Mesto: Banka Hlavný skúšajúci: MUDr. Monika Matejková

• EPIK-B3: Multicentrické randomizované dvojito zaslepené placebom kontrolované klinické skúšanie fázy iii na zhodnotenie účinnosti a bezpečnosti alpelisibu (byl719) v kombinácii s nab-paklitaxelom u pacientov s pokročilým trojnásobne negatívnym karcinómom prsníka s mutáciou katalytickej podjednotky alfa fosfoinozitid 3 kinázy (pik3ca) alebo so stratou proteínu - homológu fosfatázy a tenzínu (pten) bez mutácie pik3ca

  Liečivo: ALPELISIB (BYL719) Diagnóza: Kód štúdie: 2019-002637-11, CBYL719H12301, EPIK-B3 Sponzor: Novartis Pharma AG Link: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/search?query=2019-002637-11 Otvorená pre nábor: 24.4.2020 Uzatvorená pre nábor: Uzatvorená: Centrá klinického skúšania: Názov: Národný onkologický ústav, II. Onkologická klinika LFUK a NOÚ, Klinika klinickej onkológie SZU a NOÚ, Klenová 1, 833 10 Bratislava Mesto: Bratislava Hlavný skúšajúci: Prof., MUDr., DrSc. Michal Mego Názov: Východoslovenský onkologický ústav, a.s., Oddelenie klinickej onkológie, Rastislavova 43, 041 91 Košice Mesto: Košice Hlavný skúšajúci: Doc. MUDr., PhD Igor Andrašina Názov: Onkologický ústav sv. Alžbety, s.r.o., Interná klinika VŚZ a SP a OÚSA, Heydukova 10, 812 50 Bratislava Mesto: Bratislava Hlavný skúšajúci: MUDr, PhD. Bibiána Vertáková Krakovská

• Otvorené klinické skúšanie paralelných skupín s pevne stanovenou postupnosťou vo fáze 1 na zistenie účinku induktora cyp3a rifampínu a inhibítora cyp3a itrakonazolu na farmakokinetiku produktu pamiparib (bgb-290) u pacientov s rakovinou

  Liečivo: Pamiparib /BGB-290 Diagnóza: Solídne nádory Kód štúdie: 2019-000112-28 BGB-290-105 Sponzor: BeiGene Link: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03994211?term=BGB-290-105&draw=2&rank=1 Otvorená pre nábor: 23.5.2019 Uzatvorená pre nábor: 2020 Uzatvorená: Centrá klinického skúšania: Názov: Summit Clinical Research, s.r.o., Bárdošova 2/A, Bratislava Mesto: Bratislava Hlavný skúšajúci: MUDr. Viera Skarbová

• Neinvazívna in-vivo predikcia odpovede na terapiu inhibítormi angiogenézy pomocou pet/ct s gálium (68ga) nodaga-rgd

  Liečivo: gallium (68Ga) NODAGA-RGD Diagnóza: Kolorektálny karcinóm Kód štúdie: 2018-001224-19 1/0196/16 Sponzor: Lekárska fakulta Univerzity Komenského v Bratislave Link: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2018-001224-19/SK Otvorená pre nábor: 11.2.2019 Uzatvorená pre nábor: Uzatvorená: Centrá klinického skúšania: Názov: Onkologický ústav sv. Alžbety, s.r.o., Klinika nukleárnej medicíny LF UK a OÚSA, Heydukova 10, 812 50 Bratislava Mesto: Bratislava Hlavný skúšajúci: doc. MUDr. Soňa Balogová, PhD.

• Odslepené, randomizované, multicentrické skúšanie 2. fázy na vyhodnotenie účinnosti a bezpečnosti pemigatinibu spolu s pembrolizumabom v porovnaní so samotným pemigatinibom a so štandardnou starostlivosťou v prvej línii liečby metastatického alebo neresekovateľného uroteliálneho karcinómu u pacientov, pre ktorých nie je vhodná cisplatina a majú nádory s expresiou mutácie alebo preskupenia génu FGFR3 (skúšanie FIGHT-205)

  Liečivo: pemigatinib (INCB054828) Diagnóza: Uroteliálny karcinóm Kód štúdie: 2019-000721-50, INCB54828-205, FIGHT-205 Sponzor: Incyte Corporation, US Link: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/search?query=2019-000721-50 Otvorená pre nábor: 27.5.2020 Uzatvorená pre nábor: Uzatvorená: Centrá klinického skúšania: Názov: Národný onkologický ústav, II. Onkologická klinika LFUK a NOÚ, Klenová 1, 833 10 Bratislava Mesto: Bratislava Hlavný skúšajúci: prof., MUDr., DrSc. Michal Mego Názov: FNsP Trenčín, Onkologické oddelenie, Legionárska 28, 911 71 Trenčín Mesto: Trenčín Hlavný skúšajúci: MUDr., PhD., MPH Branislav Bystrický Názov: MILAB, s.r.o., UROCENTRUM, Hollého 14/D, 080 01 Prešov Mesto: Prešov Hlavný skúšajúci: Doc., MUDr., PhD. Ivan Minčík Názov: Východoslovenský onkologický ústav, a.s., Oddelenie radiačnej onkológie, Rastislavova 43, Košice Mesto: Košice Hlavný skúšajúci: Doc., MUDr., PhD. Pavol Dubinský Názov: Fakultná nemocnica s poliklinikou Žilina, Urologické oddelenie, V. Spanyola 43, 012 07 Žilina Mesto: Žilina Hlavný skúšajúci: MUDr., CSc. Juraj Mikuláš

• II. fáza klinického skúšania orálneho inhibítora tropomyozín-receptor-kinázy (TRK), larotrectinibu, u pacientov s karcinómom asociovaným s fúznymi génmi NTRK bez ohľadu na jeho lokalitu (tzv. „basket study“) P/0401/2019

  Liečivo: Larotrectinib (LOXO-101; BAY 2757556), Diagnóza: Solídne nádory Kód štúdie: 2015-003582-28, LOXO-TRK-15002, NAVIGATE Sponzor: Bayer Consumer Care AG, Switzerland Link: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2015-003582-28/SK Otvorená pre nábor: 2.6.2020 Uzatvorená pre nábor: Uzatvorená: Centrá klinického skúšania: Názov: Onkologický ústav sv. Alžbety, s.r.o., Interná klinika VŚZ a SP a OÚSA, Heydukova 10, 812 50 Bratislava Mesto: Bratislava Hlavný skúšajúci: MUDr., PhD. Klaudia Gočárová Názov: Národný onkologický ústav, II. Onkologická klinika LFUK a NOÚ, Klenová 1, 833 10 Bratislava Mesto: Bratislava Hlavný skúšajúci: prof.,MUDr., DrSc. Michal Mego