Klinické onkologické skúšanie

Klinické skúšania majú za cieľ zistiť účinnosť a bezpečnosť skúšaného lieku, alebo liekovej kombinácie, či iného liečebného postupu. Pre účasť v klinickom skúšaní sú dopredu stanovené presné kritériá, ktoré musí pacient spĺňať, aby mohol byť v rámci tohto skúšania liečený.

Preto odporúčame Vám a Vašim príbuzným, aby ste konzultovali u svojho ošetrujúceho onkológa, či spĺňate tieto základné kritériá pre zaradenie do klinického skúšania. Váš ošetrujúci onkológ môže následne konzultovať príslušné onkologické pracovisko, kde klinické skúšanie prebieha. Pred zaradením do klinického onkologického skúšania, a tak možnosti byť v rámci neho liečený/liečená, bude však stále potrebný rozhovor a vyšetrenie s lekárom na pracovisku, kde skúšanie prebieha a s veľkou pravdepodobnosťou bude potrebné absolvovať ďalšie vyšetrenia. Podrobnosti Vám vysvetlí už lekár, alebo tzv. koordinátor klinického skúšania daného pracoviska, kde skúšanie prebieha.

Pacientom odporúčame konzultovať prípadnú možnosť účasti v klinickom skúšaní so svojim ošetrujúcim lekárom/onkológom a nekontaktovať priamo pracoviská, kde klinické skúšania prebiehajú.

VŠETKO ČO BY MAL PACIENT VEDIEŤ O KLINICKOM SKÚŠANÍ, NÁJDETE V BROŽÚRKE ALEBO V TOMTO VIDEU.

Zoznam klinických onkologických skúšaní, ktoré v súčasnosti prebiehajú na jednotlivých centrách klinických skúšaní na Slovensku, nájdete tu.

• -- nedefinovane --

  Štúdia overujúca účinok chemoterapie pred chirurgickým zákrokom v porovnaní so samotným chirurgickým zákrokom u pacientov s vysoko rizikovým sarkómom retroperitonea

  1. Národný onkologický ústav, Klenová 1, 833 10 Bratislava (MUDr. PhD Jozef Šufliarsky)
• Chemoterapiou indukované hnačky

  Prevencia hnačiek spôsobených liekom irinotekan u pacientov s rakovinou hrubého čreva a konečníka

  1. Fakultná nemocnica Trnava, Onkologická klinika, ul. A. Žarnova 11, 917 75 Trnava (MUDr. Marián Streško, PhD.)
  2. FNsP Trenčín, Onkologické oddelenie, Legionárska 28, 911 71 Trenčín (MUDr. Branislav Bystrický)
  3. Národný onkologický ústav, Klenová 1, 833 10 Bratislava (MUDr. Michal Mego, DrSC.)
  4. Nemocnica s poliklinikou Štefana Kukuru Michalovce, a.s., Oddelenie onkológie a radioterapie, Špitálska 2, 071 01 Michalovce (MUDr. Radovan Barilla, PhD.)
  5. Nemocnica s poliklinikou Trebišov, a.s., Onkologická ambulancia, ul. SNP 1079/76, 075 01 Trebišov (MUDr. Bibiana Brezinová)
  6. NsP Sv. Jakuba, n.o., Bardejov, Onkologická ambulancia, ul. Sv. Jakuba 21, 085 01 Bardejov (MUDr, Jozef Chovanec)
  7. POKO Poprad s.r.o., Mnoheľova 2, 058 01 Poprad (MUDr. Mária Rečková, PhD.)
  8. UNsP Milosrdní bratia, spol. s r.o., Oddelenie klinickej onkológie, Námestie SNP 10, 814 65 Bratislava (MUDr. Vladimír Václav)
  9. Východoslovenský onkologický ústav, a.s., Oddelenie klinickej onkológie, Rastislavova 43, 041 91 Košice (doc. MUDr. Mária Wagnerová, CSc.)
  10. Zdravspol, spol. s r.o., Onkologická ambulancia, Pevnostný rad 6, 945 01 Komárno (MUDr. Peter Konkolovský)
• Germinatívny nádor semeníkov

  Klinické skúšanie na zhodnotenie účinnosti disulfiramu a cisplatiny u pacientov s relapsom nádorov semeníkov.

  1. Národný onkologický ústav, Klenová 1, 833 10 Bratislava (prof. MUDr. Michal Mego, DrSC.)
• Karcinóm prostaty

  Otvorené klinické skúšanie pre účastníkov, ktorí boli liečení darolutamidom v akomkoľvek inom klinickom skúšaní vedeným spoločnosťou Bayer.

  1. CUIMED s.r.o., Urologická ambulancia, Strečianska 13, 851 05 Bratislava (Doc. MUDr. PhD. Frederico Goncalves)
  2. Privátna Urologická Ambulancia s.r.o., Piaristická ul č. 8, 911 01 Trenčín (MUDr. MPH. Roman Sokol)
  3. J. BREZA MEDICAL s. r. o., Urologická ambulancia, Einsteinova 7, Bratislava (Doc. MUDr. Msc. PhD. Ján Breza)

  Dvojito-zaslepené, randomizované, placebom kontrolované klinické skúšanie vo fáze III na zhodnotenie účinnosti a bezpečnosti capivasertibu + abiraterónu oproti placebu + abiraterónu u pacientov s novo diagnostikovaným, neliečeným metastatickým hormonálne senzitívnym karcinómom prostaty (mHSPC) charakterizovaným stratou expresie fosfatázy a homológu biomarkeru tenzín - PTEN (CAPitello-281)

  1. CUIMED s.r.o., Urologická ambulancia, Strečianska 13, 851 05 Bratislava (Doc. MUDr. PhD. Frederico Goncalves)
  2. MILAB, s.r.o., UROCENTRUM, Hollého 14/D, 080 01 Prešov (Doc. MUDr. PhD. Ivan Minčík)
  3. Privátna Urologická Ambulancia s.r.o., Piaristická ul č. 8, 911 01 Trenčín (MUDr. MPH Roman Sokol)
  4. Univerzitná nemocnica Martin, Urologická klinika, Kollárova 2, 036 59 Martin (Prof. MUDr. CSc. Ján Kliment)
  5. UROCENTRUM ŠAĽA, s.r.o., Hlavná 6, 927 01 Šaľa (MUDr. Richard Polák)
  6. UROEXAM, spol. s.r.o., Urologická ambulancia, Špitálska 13, 949 01 Nitra (MUDr. PhD. Marek Brezovský)
  7. URO clinic, s.r.o., Partizánska 2, 811 03, Bratislava (MUDr. PhD. FEBU Boris Kollárik)
• Karcinóm prsníka

  Klinické skúšanie na zistenie účinnosti a toxicity kombinácie vinorelbín, cisplatina, disulfiram, meď v liečbe karcinómu prsníka, ktorý má prítomné cirkulujúce bunky nádoru a ktorý neodpovedal na predchádzajúcu liečbu.

  1. Národný onkologický ústav, II. Onkologická klinika LFUK a NOÚ, Klinika klinickej onkológie SZU a NOÚ, Klenová 1, 833 10 Bratislava (Prof. MUDr. Michal Mego, DrSc.)

  Klinické skúšanie hodnotiace účinnosť a bezpečnosť alpesilibu v kombinácii s nab-paklitaxelom v liečbe pacientov s pokročilým trojnásobne negatívnym karcinómom prsníka, ktorí majú buď mutáciu PIK3CA alerbo majú stratu PTEN bez mutácie PIK3CA.

  1. Národný onkologický ústav, II. Onkologická klinika LFUK a NOÚ, Klinika klinickej onkológie SZU a NOÚ, Klenová 1, 833 10 Bratislava (Prof., MUDr., DrSc. Michal Mego)
  2. Onkologický ústav sv. Alžbety, s.r.o., Interná klinika VŚZ a SP a OÚSA, Heydukova 10, 812 50 Bratislava (MUDr, PhD. Bibiána Vertáková Krakovská)
  3. Východoslovenský onkologický ústav, a.s., Oddelenie klinickej onkológie, Rastislavova 43, 041 91 Košice (Doc. MUDr., PhD Igor Andrašina)

  Klinické skúšanie vo fáze III na zhodnotenie liečby capivasertibom + paclitaxelom oproti placebu + paclitaxelu v prvej línii liečby pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým triple-negatívnym karcinómom prsníka

  1. Fakultná nemocnica s poliklinikou Žilina, Oddelenie klinickej a radiačnej onkológie, ul. Vojtecha Spanyola 43, Žilina (MUDr. MBA Dagmar Sudeková)
  2. FNsP J.A. Reimana Prešov, Ambulancia klinickej onkológie, J. Hollého 14, 081 81 Prešov (MUDr. Jaroslava Lešková)
  3. Národný onkologický ústav, Klenová 1, 833 10 Bratislava (MUDr. Eva Oravcová, PhD.)
  4. Onkologický ústav sv. Alžbety, s.r.o., Chemoterapeutická ambulancia I., Heydukova 10, 812 50 Bratislava (MUDr. Milada Mikulová)
  5. Východoslovenský onkologický ústav, a.s., Oddelenie klinickej onkológie, Rastislavova 43, 041 91 Košice (Doc. MUDr. CSc. Igor Andrašina)
• Karcinóm pľúc

  Nemocnice v rôznych krajinách, pacienti sú rozdelení do dvoch liečebných skupín: jedna- skúšaný liek + štandardná liečba, ďalšia- liek, ktorý vyzerá ako skúšaný liek, ale neobsahuje aktívnu zložku + štandardná liečba. Rozdelenie je náhodné, ani skúšajúci lekár ani pacient nevedia, do ktorej skupiny bol pacient zaradený. Bude hodnotená účinnosť a bezpečnosť skúšaného lieku. Diagnóza účastníkov- pokročilá rakovina pľúc.

  1. Fakultná nemocnica s poliklinikou Žilina, Oddelenie klinickej a radiačnej onkológie, ul. Vojtecha Spanyola 43, Žilina (MUDr. Dagmar Sudeková)
  2. FNsP J.A. Reimana Prešov, Ambulancia klinickej onkológie, J. Hollého 14, 081 81 Prešov (MUDr. Jaroslava Lešková)
  3. Nemocnica Komárno s.r.o., Mederčská 39, 945 05 Komárno (MUDr. Oľga Rosinská)
  4. Nemocnica na okraji mesta n.o., Ambulancia klinickej onkológie, Nová Nemocnica 511, 958 01 Partizánske (MUDr. Alexandra Szabová)
  5. NsP Sv. Jakuba, n.o., Bardejov, Onkologická ambulancia, ul. Sv. Jakuba 21, 085 01 Bardejov (MUDr. Jozef Chovanec)
  6. NsP Štefana Kukuru Michalovce, a.s., Ambulancia klinickej onkológie, Špitálska 2, 071 01 Michalovce (MUDr. Gabriela Hermanová, MPH)
  7. Východoslovenský onkologický ústav, a.s., Rastislavova 43, 041 91 Košice (doc. MUDr. Igor Andrašina, CSc.)

  Ekvivalenčné skúšanie na porovnanie účinnosti, bezpečnosti, farmakokinetiky a imunogenity HD204 oproti lieku Avastin® u pacientov s rakovinou pľúc.

  1. Nemocnica na okraji mesta, n.o., Onkologická ambulancia, Ul. Nová nemocnica 511, 958 01 Partizánske (MUDr. Alexandra Szabová)
  2. Nemocnica s poliklinikou Štefana Kukuru Michalovce, a.s., Oddelenie onkológie a radioterapie, Špitálska 2, 071 01 Michalovce (MUDr. Gabriela Hermanová, MPH.)
  3. Fakultná nemocnica s poliklinikou Nové Zámky, Onkologická ambulancia II, Slovenská ulica 11 A, 940 34 Nové Zámky (MUDr. Pavol Demo)

  Štúdia s JTX-4014 použitým samostatne a v kombinácii s vopratelimabom, v liečbe pacientov s karcinómom pľúc selektovaných na základe biomarkerov, u ktorých došlo k rozšíreniu po jednej predchádzajúcej liečbe obsahujúcej platinu

  1. Národný onkologický ústav, II. Onkologická klinika LFUK a NOÚ, Klinika klinickej onkológie SZU a NOÚ, Klenová 1, 833 10 Bratislava (MUDr. Róbert Godál)
  2. Východoslovenský onkologický ústav, a.s., Oddelenie klinickej onkológie, Rastislavova 43, 041 91 Košice (MUDr. Zuzana Pribulová)

  Štúdia porovnávajúca účinnosť a bezpečnosť osimertinibu, ak sa podáva v kombinácii s chemoterapiou, oproti osimertinibu samotnému u pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým nemalobunkovým karcinómom pľúc

  1. Fakultná nemocnica s poliklinikou F.D.Roosevelta, Oddelenie pneumológie a ftizeológie, Nám. L.Svobodu 1, 97401 Banská Bystrica (MUDr. Michal Urda)
  2. POKO Poprad s.r.o., Mnoheľova 2, 058 01 Poprad (MUDr. Lenka Medvecová)
  3. Špecializovaná nemocnica sv. Svorada Zobor, n,o., Oddelenie klinickej onkológie, Kláštorská 134, 949 88 Nitra (Doc. MUDr. CSc. Peter Beržinec)
  4. Východoslovenský onkologický ústav, a.s., Oddelenie klinickej onkológie, Rastislavova 43, 041 91 Košice (Doc. MUDr. CSc. Igor Andrašina)
  5. Univerzitná nemocnica Bratislava Nemocnica Ružinov, Klinika pneumológie, ftizeológie a funkčnej diagnostiky SZU a UNB, Oddelenie klinickej onkológie, Ružinovská 6 (MUDr. Peter Kasan)
• Kolorektálny karcinóm

  Klinické skúšanie fázy III v prvej línii liečby u pacientov s metastatickým kolorektálnym karcinómom, pre ktorých nie je vhodná intenzívna terapia

  1. Národný onkologický ústav, Klenová 1, 833 10 Bratislava (MUDr. Tomáš Šálek)
  2. NsP Štefana Kukuru Michalovce, a.s., Ambulancia klinickej onkológie, Špitálska 2, 071 01 Michalovce (MUDr. Gabriela Hermanová, MPH.)
  3. Ústredná vojenská nemocnica SNP Ružomberok - Fakultná nemocnica, Klinika radiačnej a klinickej onkológie, Považská 2, Ružomberok (MUDr. Roman Podoba, PhD.)
  4. Východoslovenský onkologický ústav, a.s., Oddelenie klinickej onkológie, Rastislavova 43, 041 91 Košice (doc. MUDr. Igor Andrašina, CSc.)
  5. Všeobecná nemocnica s poliklinikou Levoča, a.s., Onkologická ambulancia, Probstnerova cesta 2/3082, Levoča (MUDr. Valér Kováč, PhD.)

  Neinvazívna in-vivo predikcia odpovede na terapiu inhibítormi angiogenézy pomocou PET/CT s gálium (68Ga) NODAGA-RGD

  1. Onkologický ústav sv. Alžbety, s.r.o., Klinika nukleárnej medicíny LF UK a OÚSA, Heydukova 10, 812 50 Bratislava (doc. MUDr. Soňa Balogová, PhD.)
• Leukémia

  Klinické skúšanie, ktoré porovnáva účinnosť a bezpečnosť skúšaného lieku acalabrutinib (ACP-196) podávaného s už na trhu dostupnými liekmi Venetoclax a Obinutzumab, v porovnaní s chemoterapiou, ktorá sa štandardne používa v liečbe doteraz neliečených pacientov s chronickou lymfocytovou leukémiou.

  1. Národný onkologický ústav, Klinika onkohematológie LFUK a NOÚ, Oddelenie onkohematológie II., Klenová 1, 833 10 Bratislava (MUDr. Eva Mikušková, PhD.)

  Medzinárodný liečebný protokol pre deti a adolescentov s akútnou lymfoblastovou leukémiou

  1. Detská fakultná nemocnica Košice, Oddelenie detskej onkológie a hematológie, Trieda SNP 1, Košice (MUDr. Natália Galóová)
  2. Detská fakultná nemocnica s poliklinikou Banská Bystrica, Klinika pediatrickej onkológie a hematológie SZU, Námestie L. Svobodu 4, Banská Bystrica (MUDr. Eva Bubanská, PhD.)
  3. Národný ústav detských chorôb, Klinika detskej hematológie a onkológie LF UK a NÚDCH, Limbová 1, Bratislava (doc. MUDr. Alexandra Kolenová, PhD.)
• Karcinóm orofaryngu asociovaný s HPV

  Národná deeskalačná štúdia primárnej chemorádioterapie karcinómov orofaryngu (OPC) asociovaných s ľudským papiloma vírusom (HPV)

  1. Národný onkologický ústav, Klenová 1, 833 10 Bratislava (MUDr. Margita Pobijaková, PhD.)
  2. Ústredná vojenská nemocnica SNP Ružomberok - Fakultná nemocnica, Klinika radiačnej a klinickej onkológie, Považská 2, Ružomberok (MUDr. Michaela Švajdová)
  3. Východoslovenský onkologický ústav, a.s., Oddelenie radiačnej onkológie, Rastislavova 43, 041 91 Košice (doc. MUDr. Pavol Dubinský, PhD., MHA)
• Hodgkinov lymfóm

  Cielená liečba pokročilého Hodgkinovho lymfómu prispôsobená podľa veľmi skorej odpovede podľa FDG-PET: skúšanie fázy II s jedným ramenom

  1. Národný onkologický ústav, Klinika onkohematológie LFUK a NOÚ, Oddelenie onkohematológie I., Klenová 1, 833 10 Bratislava (MUDr. Andrej Vranovský, PhD.)
• Lymfoblastický lymfóm

  LBL 2018 – Medzinárodný kooperatívny liečebný protokol pre deti a adolescentov s lymfoblastovým lymfómom

  1. Detská fakultná nemocnica Košice, Oddelenie detskej onkológie a hematológie, Trieda SNP 1, Košice (MUDr. Natália Galóová)
  2. Detská fakultná nemocnica s poliklinikou Banská Bystrica, Klinika pediatrickej onkológie a hematológie SZU, Námestie L. Svobodu 4, Banská Bystrica (MUDr. Eva Bubanská, PhD.)
  3. Národný ústav detských chorôb, Klinika detskej hematológie a onkológie LF UK a NÚDCH, Limbová 1, Bratislava (doc. MUDr. Alexandra Kolenová, PhD.)
• Nádorové ochorenia

  Pokračovanie skúšania atezolizumabu u rozličných typoch nádorov.

  1. Univerzitná nemocnica Bratislava, Nemocnica Ružinov, Oddelenie klinickej onkológie, Ružinovská 6 (MUDr. Peter Kasan)

  2 fáza klinického skúšania orálneho inhibítora tropomyozín-receptor-kinázy (TRK), larotrectinibu, u pacientov s karcinómom asociovaným s fúznymi génmi NTRK bez ohľadu na jeho lokalitu (tzv. „basket study“)

  1. Národný onkologický ústav, II. Onkologická klinika LFUK a NOÚ, Klenová 1, 833 10 Bratislava (prof.,MUDr., DrSc. Michal Mego)
  2. Onkologický ústav sv. Alžbety, s.r.o., Interná klinika VŚZ a SP a OÚSA, Heydukova 10, 812 50 Bratislava (MUDr., PhD. Klaudia Gočárová)

  1. Summit Clinical Research, s.r.o., Bárdošova 2/A, Bratislava (MUDr. Skarbová Viera)
• Mnohopočetný myelóm

  Klinické skúšanie hodnotiace kombináciu Melflufén a Daratumumab v porovnaní s Daratumumabom podávaným samostatne pacientom s relabujúcim alebo relabujúcim-refraktérnym mnohopočetným meylómom

  1. Národný onkologický ústav, Klinika onkohematológie LFUK a NOÚ, Klenová 1, 833 10 Bratislava (MUDr. Miriam Ladická)
  2. Univerzitná nemocnica Bratislava, Nemocnica sv. Cyrila a Metoda, Klinika hematológie a trasfuziológie LF UK SZU a UNB, Antolská 11, 851 07, Bratislava (MUDr., Ph.D. Ľubica Harvanová)
  3. Univerzitná nemocnica L. Pasteura, Klinika hematológie a onkohematológie, Rastislavova 43, Pracovisko Trieda SNP 1, 041 66 Košice (MUDr., Ph.D. Tomáš Guman)
  4. Univerzitná nemocnica Martin, Klinika hematológie a transfuziológie, Kollárova 2, 036 59 Martin (MUDr., Ph.D. Juraj Sokol)

  Štúdia porovnávajúca karfilzomib raz týždenne verzus dvakrát týždenne v kombinácii s lenalidomidom a dexametazónom u pacientov s relabujúcim alebo refraktérnym mnohopočetným myelómom

  1. Univerzitná nemocnica Bratislava, Nemocnica sv. Cyrila a Metoda, Klinika hematológie a trasfuziológie LF UK SZU a UNB, Antolská 11, 851 07, Bratislava (MUDr. PhD. Ľubica Harvanová)